推动中药院内制剂产业化的发展，在继承和保护中药院内制剂的同时，让其在医药领域占领更重要的位置——

    中药院内制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。院内制剂价格低廉、疗效显著、特别受患者欢迎。但由于院内制剂管理制度的变革使中药院内制剂发展困难，数量逐年减少，生存境况堪忧。

    在中医药现代化发展的潮流下，中药院内制剂也将通过产业化，得到更好的发展。

    产业化发展的必要性

    中药院内制剂发展现状堪忧。

    中药院内制剂近年来受相关政策影响，其规模日渐萎缩甚至出现价格倒挂现象，陷入生存困难。

    审批标准高，数量减少。目前中药院内制剂注册管理基本参照上市药品的标准，部分标准未考虑到中药院内制剂药物成分复杂等的特殊性。例如复方生肌愈创油膏，主要用于生肌、收口、溃疡久治不愈等症状，效果很好。但其配料涉及蛋黄，鸡蛋属食品无法提供药用标准，最终无法通过注册，批号被无奈取消。此外，想要成功注册，需要大量时间和资金做药效学、毒理实验和临床试验以提供相关数据。程序的复杂，标准的过高，费用的昂贵这些都导致医院研发生产制剂的积极性越来越小。

    利润空间小，部分停产。在院内制剂的定价上，依然执行着20世纪90年代的管理方法，延续着那一时期的价格水平。绝大多数院内制剂的价格近30年都没有改变，成本增加但价格涨幅小，再加上医保限制，很多院内制剂处于赔钱状态，医疗机构不得不将一些院内制剂停止生产。

    生产有缺陷，质量不一。由于医院资金有限，硬件建设和人员配置不能完全保障生产出的院内制剂质量。某省检查结果曾显示，13家医疗机构在院内制剂生产方面均存在不同程度缺陷，包括洁净程度不够、设备密封性不强、微生物限度检测缺失、操作不规范等。

    趋于产业化发展态势。

    中药院内制剂产业化发展是指以中医药理论为指导 ......