高效液相色谱法测定含量示例的方法再确证

http://www.100md.com 2013年7月1日 维吾尔医药2013年第7期

     摘要：目的： 确证用反相高效液相色谱法测定头孢氨苄含量的方法有效性和准确性。方法： 以Diamonsil CLC-ODS(150mm x 6mm，10 lm) 为色谱柱，水-甲醇- 3.89% 醋酸钠溶液 - 4% 醋酸溶液(700：300：15：3)为流动相，检测波长为254 nm， 外标法定量。结果： 头孢氨苄浓度线性范围为0.02～0.20mg / ml，相关系数r= 0.9991，方法重复性试验 RSD为1.42%。结论： 该方法可简单高效地完成，结果准确性好、稳定可靠，确证高效液相色谱依然为头孢氨苄制剂的质量控制中有效可靠的方法。

    关键词：头孢氨苄 高效液相色谱法

    头孢氨芐(Cefalexin，又译先锋霉素Ⅳ、头孢力新等)是一种半合成的第一代口服头孢霉素类类抗生素药物，化学名(6R，7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸，化学式C16H17N3O4S，在临床上广为使用。其含量测定在旧版的中国药典( 1995年版)采用碘量法○1 ......