生物制品用内包材微生物限度检测方法的验证(2)
1.5 菌液的制备将金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌的新鲜培养物接种至TSB培养基中,30~35℃培养18~24h,用0.9%无菌氯化钠溶液稀释成50~100CFU/mL的菌液。
将白色念珠菌的新鲜培养物接种至SDB培养基中,20~25℃培养2~3d,用0.9%无菌氯化钠溶液稀释成50~100CFU/mL的菌液。
将黑曲霉的新鲜培养物接种至SDA斜面培养基上,20~25℃培养5~7d,直至获得丰富孢子。加入3~5mL无菌氯化钠溶液将孢子洗脱,过滤掉菌丝后,用0.9%无菌氯化钠溶液将其稀释成50~100CFU/mL的孢子悬液。
1.6 微生物限度检查
取西林瓶或铝塑盖的供试液,采用薄膜过滤法[9],需氧菌总数计数用滤膜每张过滤100mL供试液,霉菌酵母菌总数计数用滤膜每张过滤500mL供试液(每次100mL ......
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