2.5 负责与试验申办者联络及协商

    研究护士应参与签约项目前各项事务的联络及协商。遵循GCP原则，为申办者提供检查、稽查所需文件(如患者原始数据，临床检查正常值一览表,研究者签名一览表等)。

    GCP中对数据的质量管理与质量保证提出了要求,确立了申办者对试验机构监查的合法性,以往医疗机构因为人手不足或担心受试者信息泄露，导致监察过程中发现的问题不能及时解决，而研究护士能够预先准备好监查资料,并陪同监查人员的监查工作,发现和解决问题,及时与研究者进行沟通,使监查工作顺利的执行[3]。

    2.6 负责临床试验的协调

    在临床试验过程中，研究者是主要的试验决策者，决定收入组试者、判断不良事件因果关系、决定是否终止用药等。研究护士是整个临床试验的重要执行及协调者之一 ......