高效液相色谱法测定茶新那敏片中无水茶碱含量(1)

http://www.100md.com 2016年8月25日 《中国当代医药》2016年第24期

     [摘要]目的 建立测定茶新那敏片中无水茶碱含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法 色谱柱为Agilent XDB-C18柱(4.6 mm×150 mm，5 μm)，流动相为甲醇-0.12%戊烷磺酸钠溶液(20∶80)(用冰醋酸调节pH值至2.9±0.1)，流速为1.0 ml/min，检测波长为254 nm。结果 无水茶碱进样量在0.3202～1.2808 μg范围内与峰面积线性关系良好，平均加样回收率为101.4%，RSD为1.3%(n=9)。结论 HPLC法简便、准确，可作为茶新那敏片质量控制方法。

    [关键词]茶新那敏片；无水茶碱；高效液相色谱法；色谱柱

    [中图分类号] R927.2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2016)08(c)-0127-03

    茶新那敏片由氨茶碱(以无水茶碱计)、盐酸溴己新和马来酸氯苯那敏组成，用于缓解支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等的喘息症状[1-4]。在国家药品标准WS-10001-(HD-0336)-2002中 ......