联合应用噻托溴铵与沙美特罗/氟替卡松治疗中重度COPD稳定期的临床观察(1)
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[摘要] 目的 观察联合应用噻托溴铵与沙美特罗/氟替卡松治疗中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的临床疗效。 方法 选取中重度COPD稳定期患者97例，随机分为A、B、C 3组：在常规家庭氧疗及祛痰等治疗基础上，A组给予吸入噻托溴铵干粉剂(18 μg，每日1次)与沙美特罗/氟替卡松(50/500 μg，每日2次)；B组给予吸入噻托溴铵干粉剂(18 μg，每日1次)；C组给予吸入沙美特罗/氟替卡松(50/500 μg，每日2次)，治疗3个月后观察3组患者的血气、肺功能改善情况。 结果 经3个月的治疗后，A组肺功能及血气改善率明显高于B、C两组，差异有统计学意义(P < 0.05)。 结论 联合应用噻托溴铵与沙美特罗/氟替卡松对COPD患者具有更强的扩张支气管作用，能够显著改善COPD患者的肺功能，有重要的临床意义。
[关键词] 慢性阻塞性肺疾病；噻托溴铵；沙美特罗/氟替卡松；临床疗效
[中图分类号] R563 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2013)01(c)-0082-02
慢性阻塞性肺疾病(COPD)患病率和死亡率均较高，它是由于慢性气道炎症导致气道壁损伤、修复和结构重塑，从而引起气流受限为特征的疾病。噻托溴铵是一种长效的吸入型抗胆碱能药物，研究显示，噻托溴铵能改善肺功能、减轻呼吸困难症状和提高COPD的生活质量[1]。舒利迭是沙美特罗与氟替卡松的复合制剂，沙美特罗起控制症状的作用，而氟替卡松能改善肺功能并能预防病情恶化。本研究旨在观察联合使用噻托溴铵和沙美特罗/丙酸氟替卡松治疗中重度COPD稳定期的临床疗效。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择本科2010年1月～2011年10月门诊随诊的Ⅲ～Ⅳ级稳定期COPD患者97例，男性51例，女性46例；年龄44～76岁，平均(60.2±6.6)岁；病程4～30年，平均(18.6±7.8)年。入选标准：(1)吸烟史≥10年。(2)符合2007年中华医学会呼吸病学分会COPD学组颁布的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》诊断标准中处于Ⅲ、Ⅳ级的COPD患者。(3)平时接受规律家庭氧疗。本试验不包括对抗胆碱能药物或β2受体激动剂及激素类药物过敏的患者。入选患者随机分成A、B、C 3组，3组在性别、年龄、病程、治疗前肺功能、血气分析等方面，差异均无统计学意义(P > 0.05)。
1.2 方法
A组给予联合吸入噻托溴铵干粉剂(18 μg，每日1次)与沙美特罗/丙酸氟替卡松(50/500 μg，每日2次)；B组给予吸入噻托溴铵干粉剂(18 μg，每日1次)；C组给予吸入沙美特罗/丙酸氟替卡松(50/500 μg，每日2次)。按正确的使用方法吸入药物，然后漱口，疗程3个月，所有患者均顺利完成试验，中途无退出。
1.3 药物
噻托溴铵干粉胶囊(思力华，勃林格殷翰公司生产，规格18 μg/粒)；沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉剂(舒利迭，葛兰素史克公司生产，规格50/500 μg)。
1.4 疗效观察
所有患者均于治疗前和治疗后测定肺功能及动脉血气1次。肺功能主要观察指标为1 s用力呼气量(FEV1)，最大肺活量(FVC)，FEV1/FVC及FEV1占预计值(%)。血气指标为SaO2、PaCO2及PaO2。观察用药后副作用。
1.5 统计学方法
应用SPSS 16.0统计软件，计量资料用x±s表示，3组间的比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，P < 0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 3组患者治疗前后肺功能及血气比较
治疗后A组的肺功能、血气指标明显优于B组及C组(P < 0.05)，结果见表1、2。
2.2 不良反应发生情况
实验中各组耐受性均良好，3组患者在3个月内均未发生口腔念珠病，3组均偶有咽炎、声嘶、头痛、震颤及口干等不良反应发生，但差异无统计学意义(P > 0.05)。
3 讨论
COPD以不完全可逆的气流受限为特征，逐渐产生低氧血症和高碳酸血症，后发展为肺源性心脏病，严重危害人类的健康。沙美特罗为长效高选择性β2受体激动剂，可以提供更有效的针对组胺诱导的支气管收缩的保护作用，从而使支气管平滑肌长时间保持舒张[2]。沙美特罗还可以通过抑制气道平滑肌细胞的增殖和炎症介质的释放、激活中性粒细胞从而发挥抗感染作用[3]，故对COPD患者的肺功能有明显的改善作用。氟替卡松是一种糖皮质激素，是一种有效的抗炎药物，可作用于炎症的多个环节，调控靶细胞的基因转录，抑制多种炎性细胞的活化及炎性因子的生成，提高β2受体的敏感性，预防气道重塑。沙美特罗和氟替卡松联合吸入治疗COPD，两者具有协同作用，国内外临床试验均证实了沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉剂治疗慢性阻塞性肺疾病疗效确切[4-5]。噻托溴铵是一种新型的抗胆碱能药物，能选择性拮抗气道平滑肌上胆碱M1和M3受体的功能，具有强大、持久的支气管扩张和保护作用，已被GOLD推荐为稳定期COPD患者的基础用药[6]。此外，噻托溴铵还能减少气道分泌物 ......
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