[摘要] 目的 统计分析软性角膜接触镜不良反应报告数据，为安全、有效地使用软性角膜接触镜，减少不良反应发生提供参考。 方法 对辽宁省辽阳市2011年上报软性角膜接触镜120例不良反应进行分析。 结果 医疗机构上报的病例占总数的35%，经营企业上报的病例占总数的65%，其中医生上报24份，占病例总数的20%，其他人员上报96份，占病例总数80%，发生不良反应的男女比例为1∶1.67，其中年龄11～30岁之间发生率最高，占总病例数的84.97%。视觉损害占不良反应主要表现的97.50%，不良反应的结果其中好转占71.67%，治愈占28.33%。 结论 合理使用软性角膜接触镜，降低软性角膜接触镜不良反应发生率。建议开展宣传培训，进一步推动医疗器械不良事件监测工作，维护公众用械安全。

    [关键词] 软性角膜接触镜；不良反应；报告；分析

    [中图分类号] R197.39[文献标识码] B[文章编号] 1674-4721(2012)03(b)-0143-02

    医疗器械与药品一样，也具有一定的风险性，特别是与人体长时间接触、长期使用、置入人体内的医疗器械，在其诊治疾病的同时，不可避免地存在着相应的风险。软性角膜接触镜属于“植入体内或长期接触体内的眼科光学器具”，被列为三类医疗器械，据统计，约占世界50%[1]的人口需要各种形式的视力矫正，而角膜接触镜已成为临床屈光矫正主要方法之一，对人体影响较大。本文对监测到的120例软性角膜接触镜不良反应报告进行分析评价，现报道如下：

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    2011年辽阳市药品不良反应监测中心收集的软性角膜接触镜不良反应报告表共计120份 ......