莫西沙星双盲对照治疗老年性下呼吸道感染疗效观察
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【摘要】 目的 观察莫西沙星治疗老年性下呼吸道感染的临床疗效和安全性。方法 随机选择老年性下呼吸道感染患者86例，分为治疗组(43例)和对照组(43)例。治疗组使用莫西沙星400 mg，对照组使用依诺沙星400 mg，均为静脉滴注给药，1次/d，疗程7~10 d，观察疗效与不良反应。结果 治疗组和对照组的临床有效率分别为9302%和7907%，细菌清除率分别为925%和7949%，两组间差异有统计学意义(P<005)，两组间不良反应相似。结论 莫西沙星注射液治疗老年性下呼吸道感染疗效佳且安全，优于依诺沙星注射液。
【关键词】 莫西沙星；依诺沙星；下呼吸道感染
老年性下呼吸道感染好发于秋冬季，是导致其死亡的常见原因之一。老年人由于全身系统退行性变，代偿能力降低，气道屏障功能减退，免疫力下降，呼吸道黏膜防御能力降低。再者，一些老年人常患有慢性阻塞性肺疾病(COPD)，气道狭窄，气管壁肺组织的弹性减弱，影响分泌物排出，易导致肺部感染甚至加重。莫西沙星是第三代喹诺酮类抗生素，具有抗菌谱广，耐药性低，不良反应小等优点，被FDA推荐为治疗社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作常用药物之一[1]。为观察莫西沙星治疗老年性下呼吸道感染的疗效和安全性，本文对我科2009年10月至2012年9月所收治的86例老年性下呼吸道感染患者，采用依诺沙星为对照组，对莫西沙星的疗效及不良反应进行对比观察，结果报告如下。
1 资料与方法
11 一般资料 选择2009年10月至2012年9月确诊为下呼吸道感染患者86例(肝、肾功能不良者除外)，均为住院患者。其中男54例，女32例，年龄61~87岁，平均(69±27)岁。慢性阻塞性肺病合并感染52例，哮喘合并感染16例，单纯性肺部感染8例，其他原因引起肺部感染10例。随机分为两组，莫西沙星治疗组43例，依诺沙星对照组43例。两组在年龄、性别、临床表现、胸片(CT)，痰菌培养等方面无统计学意义。
12 方法 治疗组患者给予莫西沙星注射液(商品名为拜复乐，德国Bayer公司生产)400 mg/次，1次/d静脉点滴；对照组给予依诺沙星注射液(商品名为依能森，江西青峰药业有限公司生产)400 mg/次，1次/d静脉点滴，疗程7~10 d。
13 临床观察指标 记录各组患者治疗前后的症状，体征、血常规、血液生化、肝、肾功能、血脂、细菌学及血气变化情况以及心电图、胸部X线(CT)的变化情况，治疗中出现的药物不良反应情况。
14 疗效判断标准 依据卫生部2004年颁发的《抗菌药物临床指导原则》。痊愈：症状，体征，实验室检查及病原学均恢复正常；显效：病情明显好转，但上述4项中有1项未完全恢复正常；进步：病情有所好转；无效：用药72 h后病情无明显进步或有所加重。痊愈+显效为有效，依此计算有效率。细菌学疗效判断标准：①清除：治疗后痰液标本中无致病菌。②部分清除：在原有多种致病菌中仅有个别清除。③未清除：治疗后所有致病菌仍存在。④替换：原始分离的致病菌被清除，但培养到其他细菌，临床无症状且不需要治疗。⑤再感染：原致病菌被清除，但是培养出一种需要治疗的新病原菌。依据清除+部分清除计算清除率。
15 不良反应评定 根据用药后患者出现的异常反应与所用药物有无关系确定。
2 结果
21 临床疗效 莫西沙星治疗组治愈34例，显效6例，进步2例，无效1例，总有效率为9302%(40/43)；依诺沙星对照组治愈25例，显效9例，进步6例，无效3例，总有效率为7907%(34/43)。两组疗效差异有统计学意义(P<005)。两组比较见表1。
22 细菌学疗效 治疗组43例中治疗前分离出病原菌40株，治疗后分离出病原菌3株，细菌清除率为925%(37/40)；对照组43例中治疗前分离出病原菌39株，治疗后分离出病原菌8株，细菌清除率为7949%(31/39)，两组差异有统计学意义(P<005)。两组比较见表2。
23 安全性评价 治疗组43例中有5例发生不良反应，不良反应发生率1163%，其中消化道反应(恶心，腹部不适，食欲不振)4例，皮疹1例；对照组43例中有6例发生不良反应，不良反应发生率为1395%，其中消化道反应(同上)4例，皮疹1例，失眠1例。两组不良反应程度均为轻度至中度，停药后即消失，无肝、肾功能损害。
3 讨论
下呼吸道感染是老年人常患的一种呼吸道疾病，引发下呼吸道感染的细菌多见肺炎双球菌，但是，随着抗生素在临床上的广泛应用，导致病原菌的组成结构发生了变化，流杆嗜血杆菌，肺炎克雷白杆菌，金黄色葡萄球菌等的比例增加[2]。另外，耐药的病原菌株也日趋增多，使老年性下呼吸道感染的治疗变得更加困难，寻找一种抗菌谱广，高效，简便，安全的抗生素，是临床医生所面临的一个问题。
莫西沙星是近年临床使用的新型第三代喹诺酮类抗生素，抗菌普广，抗菌效果好，它不但具有对革兰氏阴性杆菌良好的杀菌作用，而且对革兰氏阳性球菌的抗菌活性显著增强，包括对β内酰胺类和大环内脂类的耐药菌。能迅速渗透到感染部位，尤其是肺巨噬细胞，支气管黏膜和分泌物中[3]。该药半衰期长，用药1次/d，使用方便，与其他药物的相互作用少，不良反应低，是第三代喹诺酮类抗菌活性最强者之一。
本文临床治疗结果显示：莫西沙星治疗老年性下呼吸道感染43例，治愈34例，显效6例，进步2例，无效1例，总有效率为9302%，治疗后细菌清除37株，细菌清除率为925%，明显优于对照组依诺沙星有效率7907%，细菌清除率7949%的结果。说明莫西沙星具有较好的临床疗效和细菌学疗效，而且不良反应较少。因此，我们认为莫西沙星静脉滴注是治疗老年性下呼吸道感染的一种安全、有效的理想药物。
参 考 文 献
[1] 蒋锦，刘明亮.喹诺酮类抗菌药的新分类法及合理用药。国外医药抗生素分册，2003, 24(6)：272275.
[2] 刘又宁，赵铁梅，姚婉贞，等 北京地区****获得性肺炎非典行病原体流行病学调查。中华结核和呼吸杂志，2004，27(1)：2730.
[3] 李晓霞.治疗社区获得性呼吸道感染的新一代氟喹诺酮类药物莫西沙星中华内科杂志，2001，40(9)：640642.
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