甘精胰岛素联合阿卡波糖治疗糖尿病合并冠心病的疗效观察
【摘要】 目的 比较甘精胰岛素联合阿卡波糖治疗与预混胰岛素(诺和灵30R)治疗2型糖尿病合并冠心病的疗效与安全性。方法 将94例2型糖尿病口服降糖药控制不能达标的患者随机分为两组观察组为甘精胰岛素联合阿卡波糖；对照组为诺和灵30R组；两组以空腹血糖<70 mmol/L，同时对照组晚餐前血糖<78 mmol/L为目标；观察24周，观察血糖、低血糖的发生率、糖化血红蛋白及体重变化等指标。结果 两组餐后血糖无统计学的差异；而空腹血糖、糖化血红蛋白的控制，夜间低血糖的发生率、体重增加均观察组优于对照组。结论 甘精胰岛素联合阿卡波糖治疗口服降糖药物控制不佳的2型糖尿病合并冠心病的患者较诺和灵30R治疗，能较好的控制血糖、糖化血红蛋白且又可减少低血糖的发生，有良好的安全性。
【关键词】 2型糖尿病； 甘精胰岛素；阿卡波糖； 预混胰岛素--------------------------------------------------------------------------------
, 百拇医药
作者单位：221003 徐州医学院附属第三医院心内科
通讯作者：邓军 英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)结果显示，良好的血糖控制可延缓2型糖尿病并发症的发生和发展。但国外多项试验结果均支持在糖尿病病程较长、年龄较大并具有多个心血管危险因素或已经发生过心血管病变的人群中，采用强化血糖控制的措施不能减少心血管疾病和死亡发生的风险，相反可增加死亡发生的风险。因此指南建议在年龄较大、糖尿病病程较长和已经发生了心血管疾病的患者中，要充分平衡血糖控制的利弊，在血糖控制目标的选择上采用个体化的策略[1]。我们应用甘精胰岛素联合阿卡波糖治疗糖尿病合并冠心病患者，取得了良好的临床效果，现报告如下。
1 资料与方法
11 一般资料 研究对象为2008年1月至2011年12月在我院老年内分泌科及心内科住院的94例2型糖尿病合并冠心病口服降糖药物未达标的患者，年龄52~70岁，同时符合以下条件:①空腹血糖>70 mmol/L。②HbAlc 75%～102%。③联合2种或2种以上口服降糖药物3个月以上。④不伴有严重肝、肺、肾、胃肠道疾病。⑤未曾使用过胰岛素治疗。⑥未曾发生糖尿病酮症酸中毒。94例患者停用原口服降糖药物，随机分为两组：对照组为诺和灵30R组，共48例(男26例，女22例)；年龄(584±96)岁；BMI(242±28)kg/m2；平均病程(72±35)年；平均HbAlc(84±151)%；平均空腹血糖(95±20)mmol/L。观察组为甘精胰岛素+阿卡波糖组，共46例(男25例，女21例)；年龄(582±98)岁BMI(241±30)kg/m2；平均病程(73±34)年；平均HbAlc(84±16)%；平均空腹血糖(94±18)mmol/L。两组间BMI、平均HbAlc及平均空腹血糖差异均无统计学意义(P>005)。
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12 对照组采用诺和灵30R进行治疗，给予患者诺和灵30R10～14U，早晚餐前30 min注射。观察组采用阿卡波糖联合甘精胰岛素进行治疗，给予患者三餐时口服阿卡波糖50～100 mg，同时给予患者皮下注射甘精胰岛素，起始剂量10u/d。住院期间调整药物剂量，目标两组空腹血糖<7 mmol/L，同时对照组晚餐前血糖<78 mmol/L。住院期间监测空腹加三餐后及睡前血糖，有低血糖症状时，随时监测血糖值。
13 疗效判断和观察指标 两组空腹血糖<7 mmol/L，同时对照组晚餐前血糖<78 mmol/L，饭后2 h血糖(811)mmol/L为控制目标，HbAlC<70%为达标；末梢血糖<39 mmol/L，无论有无低血糖症状，视为低血糖；观察指标: HBA1 c，空腹血糖、餐后两小时血糖、低血糖的发生率，体重增加情况等。
14 统计学处理 数据用x±s表示，用SPSS110统计软件进行处理，两组间的比较采用t检验，计数资料用χ2 检验，P<005表示差异有统计学意义。
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2 结果 将两组患者治疗前后的空腹血糖餐后2 h血糖，糖化血红蛋白及不良反应发生等进行统计及比较，具体情况见下表。
21 治疗前后疗效比较 治疗前两组患者的空腹血糖、餐后两小时血糖、糖化血红蛋白无显著性差异P>005。治疗后两组餐后2 h血糖相似，无统计学差异；空腹血糖，糖化血红蛋白控制情况均优于对照组，且有统计学差异(P<005)。(见表1)
22 两组安全性的比较 发生1次以上低血糖人数观察组10人(占总人数的217%)，对照组22人(占总人数的458%)，差异有统计学意义(P<005)；证实发生夜间低血糖的人次观察组2人次，对照组10人次，差异有统计学意义(P<001)；对照组与观察组的体重增加分别是(38±26)kg和(16±07)kg，差异有统计学意义(P<005)。(见表2)
3 讨论
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对已患糖尿病合并冠心病患者，在控制血糖时不能太低，否则出现低血糖对患者的损害远超过高血糖影响。所以在血糖控制过程中，要尽量避免出现低血糖事件，尽可能把血糖控制在适当范围[2]。甘精胰岛素作为长效胰岛素类似物，皮下注射后在机体的中性环境下形成微颗粒，并缓慢由六聚体分解为四聚体、单聚体吸收，从而维持24 h的平稳，无峰值的作用[3],可替代基础胰岛素，其降糖有效安全。同样由于其持久平稳的血药浓度，使得患者夜间低血糖的发生率更少，且1次/d，不受进餐时间的限制，患者更易接受。阿卡波糖通过竞争性抑制α葡萄糖苷酶，减慢淀粉类食物分解为葡萄糖的速率，从而有效控制餐后血糖，起到消峰平谷作用。阿卡波糖适合以淀粉类为食物的中国糖尿病患者，不易导致低血糖[4]。本研究采用甘精胰岛素与阿卡波糖联合，二者优势互补，使空腹及餐后血糖均得到良好控制，且不宜造成低血糖，尤其适用于2型糖尿病合并心脑血管疾病的患者。
本研究表明，甘精胰岛素联合阿卡波糖治疗2型糖尿病合并冠心病临床效果显著，患者依从性耐受性好，不良反应轻微，安全性高，值得推荐。
参 考 文 献
[1] 中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南,2010.
[2] 宫雅南，程穗茗，黄淑妍甘精胰岛素联合口服降糖药治疗老年2型糖尿病疗效观察.现代中西医结合杂志，2010，19(2)：162163.
[3] 李莹莹来得时对新发2型糖尿病疗效观察实用糖尿病杂志，2009，5(3)：22.
[4] 李雁，李融动态血糖监测甘精胰岛素联合阿卡波糖治疗老年糖尿病的临床观察.新疆医学，2010，40(2)：7778., 百拇医药(王雪玲 邓军)
【关键词】 2型糖尿病； 甘精胰岛素；阿卡波糖； 预混胰岛素--------------------------------------------------------------------------------
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作者单位：221003 徐州医学院附属第三医院心内科
通讯作者：邓军 英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)结果显示，良好的血糖控制可延缓2型糖尿病并发症的发生和发展。但国外多项试验结果均支持在糖尿病病程较长、年龄较大并具有多个心血管危险因素或已经发生过心血管病变的人群中，采用强化血糖控制的措施不能减少心血管疾病和死亡发生的风险，相反可增加死亡发生的风险。因此指南建议在年龄较大、糖尿病病程较长和已经发生了心血管疾病的患者中，要充分平衡血糖控制的利弊，在血糖控制目标的选择上采用个体化的策略[1]。我们应用甘精胰岛素联合阿卡波糖治疗糖尿病合并冠心病患者，取得了良好的临床效果，现报告如下。
1 资料与方法
11 一般资料 研究对象为2008年1月至2011年12月在我院老年内分泌科及心内科住院的94例2型糖尿病合并冠心病口服降糖药物未达标的患者，年龄52~70岁，同时符合以下条件:①空腹血糖>70 mmol/L。②HbAlc 75%～102%。③联合2种或2种以上口服降糖药物3个月以上。④不伴有严重肝、肺、肾、胃肠道疾病。⑤未曾使用过胰岛素治疗。⑥未曾发生糖尿病酮症酸中毒。94例患者停用原口服降糖药物，随机分为两组：对照组为诺和灵30R组，共48例(男26例，女22例)；年龄(584±96)岁；BMI(242±28)kg/m2；平均病程(72±35)年；平均HbAlc(84±151)%；平均空腹血糖(95±20)mmol/L。观察组为甘精胰岛素+阿卡波糖组，共46例(男25例，女21例)；年龄(582±98)岁BMI(241±30)kg/m2；平均病程(73±34)年；平均HbAlc(84±16)%；平均空腹血糖(94±18)mmol/L。两组间BMI、平均HbAlc及平均空腹血糖差异均无统计学意义(P>005)。
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12 对照组采用诺和灵30R进行治疗，给予患者诺和灵30R10～14U，早晚餐前30 min注射。观察组采用阿卡波糖联合甘精胰岛素进行治疗，给予患者三餐时口服阿卡波糖50～100 mg，同时给予患者皮下注射甘精胰岛素，起始剂量10u/d。住院期间调整药物剂量，目标两组空腹血糖<7 mmol/L，同时对照组晚餐前血糖<78 mmol/L。住院期间监测空腹加三餐后及睡前血糖，有低血糖症状时，随时监测血糖值。
13 疗效判断和观察指标 两组空腹血糖<7 mmol/L，同时对照组晚餐前血糖<78 mmol/L，饭后2 h血糖(811)mmol/L为控制目标，HbAlC<70%为达标；末梢血糖<39 mmol/L，无论有无低血糖症状，视为低血糖；观察指标: HBA1 c，空腹血糖、餐后两小时血糖、低血糖的发生率，体重增加情况等。
14 统计学处理 数据用x±s表示，用SPSS110统计软件进行处理，两组间的比较采用t检验，计数资料用χ2 检验，P<005表示差异有统计学意义。
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2 结果 将两组患者治疗前后的空腹血糖餐后2 h血糖，糖化血红蛋白及不良反应发生等进行统计及比较，具体情况见下表。
21 治疗前后疗效比较 治疗前两组患者的空腹血糖、餐后两小时血糖、糖化血红蛋白无显著性差异P>005。治疗后两组餐后2 h血糖相似，无统计学差异；空腹血糖，糖化血红蛋白控制情况均优于对照组，且有统计学差异(P<005)。(见表1)
22 两组安全性的比较 发生1次以上低血糖人数观察组10人(占总人数的217%)，对照组22人(占总人数的458%)，差异有统计学意义(P<005)；证实发生夜间低血糖的人次观察组2人次，对照组10人次，差异有统计学意义(P<001)；对照组与观察组的体重增加分别是(38±26)kg和(16±07)kg，差异有统计学意义(P<005)。(见表2)
3 讨论
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对已患糖尿病合并冠心病患者，在控制血糖时不能太低，否则出现低血糖对患者的损害远超过高血糖影响。所以在血糖控制过程中，要尽量避免出现低血糖事件，尽可能把血糖控制在适当范围[2]。甘精胰岛素作为长效胰岛素类似物，皮下注射后在机体的中性环境下形成微颗粒，并缓慢由六聚体分解为四聚体、单聚体吸收，从而维持24 h的平稳，无峰值的作用[3],可替代基础胰岛素，其降糖有效安全。同样由于其持久平稳的血药浓度，使得患者夜间低血糖的发生率更少，且1次/d，不受进餐时间的限制，患者更易接受。阿卡波糖通过竞争性抑制α葡萄糖苷酶，减慢淀粉类食物分解为葡萄糖的速率，从而有效控制餐后血糖，起到消峰平谷作用。阿卡波糖适合以淀粉类为食物的中国糖尿病患者，不易导致低血糖[4]。本研究采用甘精胰岛素与阿卡波糖联合，二者优势互补，使空腹及餐后血糖均得到良好控制，且不宜造成低血糖，尤其适用于2型糖尿病合并心脑血管疾病的患者。
本研究表明，甘精胰岛素联合阿卡波糖治疗2型糖尿病合并冠心病临床效果显著，患者依从性耐受性好，不良反应轻微，安全性高，值得推荐。
参 考 文 献
[1] 中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南,2010.
[2] 宫雅南，程穗茗，黄淑妍甘精胰岛素联合口服降糖药治疗老年2型糖尿病疗效观察.现代中西医结合杂志，2010，19(2)：162163.
[3] 李莹莹来得时对新发2型糖尿病疗效观察实用糖尿病杂志，2009，5(3)：22.
[4] 李雁，李融动态血糖监测甘精胰岛素联合阿卡波糖治疗老年糖尿病的临床观察.新疆医学，2010，40(2)：7778., 百拇医药(王雪玲 邓军)