稳心颗粒治疗功能性早搏的临床疗效观察(2)
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1.2 研究方法 将88例患者随机分为安慰剂组、稳心粒颗组、普罗帕酮组、稳心颗粒和普罗帕酮组,每组均为22例,每组性别、年龄基本相似。安慰剂组口服谷维素20 mg,3次/d;稳心颗粒组口服稳心颗粒(山东步长制药有限公司,规格每袋装9 g)1袋/次,3次/d; 普罗帕酮组口服普罗帕酮150 mg/次,3次/d,一周后减为150 mg/次,2次/d维持;稳心颗粒和普罗帕酮组:稳心颗粒1袋/次,3次/d和普罗帕酮150 mg/次,3次/d同时服用,一周后将普罗帕酮减为150 mg/次,2次/d维持。用药前停用其他抗心律失常药物至少5个半衰期。用药前后均采用美国摩托拉(Mortara)12导联动态心电图仪行24 h动态心电图检查和临床症状量表调查,然后进行比较。
1.3 观察指标 服药前、服药4周后分别检查血、尿常规、血生化、心电图及动态心电图,观察心悸、胸部不适等症状改善情况及药物不良反应。
1.4 疗效评定标准 依据1995年卫生部颁布的《中药新药治疗心悸的临床研究指导原则》[1]及中西医结合会议判定治疗标准判定结果[2]。显效:早搏消失或减少>90%;有效:早搏减少50%~90%;无效:早搏减少<50%或无变化。
1.5 统计学方法 计量资料采用均数±标准差(x±s)表示,计数资料采用χ2检验。P<0.05认为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 4组疗效比较 服药4周后, 安慰剂组22例中显效2例,有效3例,无效17例,总有效率22 ......
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