甲磺酸帕珠沙星眼用即型凝胶的制备及质量控制(1)
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【摘要】 目的 探讨甲磺酸帕珠沙星眼用即型凝胶的制备及含量测定方法。方法 以氯化钠为渗透压调节剂,海藻酸钠为基质,制备甲磺酸帕珠沙星眼用即型凝胶,用高效液相色谱法测定含量。结果 甲磺酸帕珠沙星检测浓度在6.02~60.20 μg/ml范围内与峰面积分值线性关系良好,r=0.99999,平均回收率为101.85%。RSD为1.95%。本品渗透压为280 m0sm/kg,pH值为5.0~7.0。家兔眼刺激性实验表明,该滴眼剂对家兔眼睛无刺激性,符合《中国药典》滴眼剂的要求。结论 本滴眼剂处方工艺简单,质量容易控制,稳定性良好。
【关键词】
甲磺酸帕珠沙星;眼用即型凝胶;制备;质量控制
Preparation and quality control of the pazufloxacin mesilte in situ forming of eye gel
JIANG Fang-ning,LIU Xiao-shuan,LIU Guang-bin.Jiugang Hospital of Jiayuguan City,Gansu Jiayuguan,735100,China
【Abstract】 Objective To establish a method for preparation and measuring the content of the pazufloxaxin mesilate in situ forming of eye gel.Methods In this study,the pazufloxacin mesilate in situ forming of eye gel took sodium chloride as buffer to regulate the pH and osmotic pressure ......
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