【摘要】 目的 考核现行市售ELISA试剂对野生及免疫逃逸变异HBsAg的检测能力。方法 采用一组市售ELISA试剂对本室既往研制的高浓度与定值基因重组G145R变异HBsAg质控物，部颁血清HBsAg ELISA检测质控物，多种乙肝病毒免疫逃逸变异重组S蛋白表达产物(细胞培养上清)，以及一组经特殊选择的临床血清进行检测，并与既往有关检测资料进行比较。结果 自制G145R变异HBsAg质控物与抗HBs G6 mAb的结合能力较一年前降低40.7%，但仍保持留较为完好的免疫反应性。以此及部颁质控血清进行考核，10份市售试剂中6份对IEM HBsAg的检测能力与野生HBsAg相当(比较显色强度大于90.0%，相对应敏感指数大于0.5)，3份试剂出现不同程度的降低(比较显色强度介于83.5%~50.7%，相对应敏感指数介于0.25~0.125)，1份试剂仅表现出极弱的检测现象(比较显色强度为11.20%，相对应敏感指数0.003 9)。采用ELISA I、J及L等试剂对一组临床标本进行检测，阳性率分别为6.23%、14.89%、19.21%，前者HBsAg检出率较后两者显著为低(P<0.05及0.01) ......