摘要 目的：評价注射用血塞通(冻干)治疗脑梗死恢复期瘀血阻滞证的有效性和安全性。方法：采用区组随机、盲法、阳性药/安慰剂平行对照、多中心临床研究的方法，选取2012年10月至2014年1月北京中医药大学东方医院收治的脑梗死恢复期患者282例，随机分为观察组(高剂量)105例、阳性药对照组35例、低剂量组71例及安慰剂组71例。疗程均为15 d。观察各组患者治疗前后美国国立卫生研究所卒中量表(NIHSS)评分、改良Rankin量表(mRS)评分、Barthel指数、中医证候积分、各项生命体征及相关实验室检查的变化，并观察不良反应。结果：观察组在改善NIHSS评分、mRS评分、Barthel指数及中医证候方面疗效皆优于阳性药物组、低剂量组、安慰剂组 ......