缩泉丸质量标准研究
薄层色谱法,高效液相色谱法,乌药醚内酯,对照药材,阴性对照,含量测定,益智仁,质量控制
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康云鹰 谢国芳 西安迪赛生物药业有限责任公司;
【摘要】目的:建立缩泉丸的质量标准体系。方法:采用TLC法对方中乌药、益智仁、山药进行定性鉴别,并采用HPLC法对制剂中乌药所含乌药醚内酯进行含量测定。结果:薄层色谱中,供试品溶液色谱在与对照药材相应位置上出现相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;高效液相色谱中,乌药醚内酯在2.8～28μg·mL-1范围内呈良好线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为97.08%,RSD%为1.50%(n=6)。结论:所建立的方法可准确进行定性、定量测定,可用于该制剂的质量控制。
【关键词】 缩泉丸 质量标准研究 薄层色谱法 高效液相色谱法 乌药醚内酯 对照药材 阴性对照 含量测定 益智仁 质量控制
【分类号】R286.0
缩泉丸是由乌药、益智仁、山药3味药组成的复方制剂,收载于《卫生部药品标准中药成方制剂》第1册(WS3-B-0166-89)[1],具有温肾祛寒、缩尿止遗等作用,用于下元虚冷之小便频数,夜卧遗尿[2]。原质量标准较简单,只有理化鉴别。为了更好地控制本品的质量,本研究采用薄层色谱法(TLC
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缩泉丸是由乌药、益智仁、山药3味药组成的复方制剂，收载于《卫生部药品标准中药成方制剂》第1册(WS3-B-0166-89)，具有温肾祛寒、缩尿止遗等作用，用于下元虚冷之小便频数。夜卧遗尿。原质量标准较简单。只有理化鉴别。为了更好地控制本品的质量，本研究采用薄层色谱法(TLC)对方中乌药、益智仁、山药进行了薄层色谱鉴别，并利用高效液相色谱法(HPLC)测定了本品中乌药醚内酯的含量，报道如下。
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