[摘要] 目的 考察益肾排毒丸的稳定性在温度、湿度、光线的影响下随时间的变化规律，为其贮存条件和有效期的制订提供科学依据。 方法 根据2015年版《中华人民共和国药典》(四部，通则9001)项下原料药物与制剂稳定性试验指导原则，采用影响因素试验、加速试验和长期试验对益肾排毒丸进行稳定性考察。 结果 益肾排毒丸在高温、高湿及强光照条件下均较为稳定，但对其有效成分的含量变化仍有一定影响，故益肾排毒丸应避光贮存于干燥阴凉处。长期试验结果提示益肾排毒丸的预测有效期为6个月。 结论 益肾排毒丸制剂具有良好的稳定性。

    [关键词] 益肾排毒丸；稳定性；影响因素试验；加速试验；长期试验

    [中图分类号] R944.2 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2019)05(a)-0029-04

    Study on the stability of Yishen Paidu Pills

    LIU Xiaocui DENG Bin ZHANG Qilin

    Department of Pharmacy ......