磁珠核酸提取方法在血浆EBV—DNA实时荧光定量PCR检测中应用的性能评价(3)
1.7.5 方法学比对 取前述100例NPC首诊患者的治疗前血浆,分别采用磁珠法和煮沸法平行提取并检测EBV-DNA,比较两种方法检测的阴阳性符合率、相关性等。1.8 统计学方法
所有测定的EBV-DNA浓度(U/mL)均经对数转化为相应lg值后参与统计。采用SPSS 22.0软件进行统计学分析,线性范围采用曲线拟合多项式回归分析,最低检测限采用Probit回归分析,两两相关性采用Pearson相关性分析。以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 磁珠法性能评价结果
使用第三方定值参考物质对达安试剂盒工作标准曲线进行校准后,得到最适换算结果约为1 copies/mL=0.1 U/mL。
2.1.1 正确度与精密度 如表1~2所示,在低、中、高3个水平,磁珠法的检测偏倚均小于允许总误差,重复性精密度、中间精密度均符合要求,提示该法的正确度、不精密度均可接受。
2.1.2 最低检测限 磁珠法在不同理论病毒载量下的阳性检出率见表3 ......
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