[摘要] 目的 研究中国食品药品检定研究院(以下简称“我院”)建立的多重调理吞噬试验方法(MOPA)的重复性和再现性。 方法 采用MOPA方法对19份血清样本，针对13个血清型肺炎球菌的体外调理吞噬试验(OPA)滴度在我院及美国阿拉巴马大学肺炎链球菌血清学参比实验室分别进行两轮检测，对两个实验室间检测结果及本室的两轮试验结果进行比较分析。 结果 总体上，13个血清型的总的OPA滴度比较比较显示，两个实验室间相关系数为0.94，本室内部则可达到0.96，均呈现出良好的相关性。另一方面，各血清型的两实验室间和我院内相关系数范围分别为0.87～0.99和0.68～0.99。 结论 我院建立的MOPA方法具有良好的重复性和再现性，为我国开展肺炎链球菌疫苗的免疫保护效力评价工作奠定了良好的基础。

    [关键词] 调理吞噬试验；肺炎链球菌疫苗；功能抗体；重复性；再现性

    [中图分类号] R392 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2015)10(a)-0014-04

    Study on repeatability and reproducibility of multiplexed opsonophagocytic killing assay

    LI Jiangjiao DU Huijing SHI Jichun CHEN Cuiping XU Miao YE Qiang

    National Institutes for Food and Drug Control Key Laboratory for Standardization of Methods for Quality Control of Biotechnical Products ......