盐酸苄丝肼化学稳定性影响因素的研究(1)

http://www.100md.com 2014年12月15日 中国医药导报2014年第35期

     [摘要] 目的 考察影响盐酸苄丝肼稳定性的因素。 方法 建立用于测定盐酸苄丝肼含量的高效液相色谱法。在此基础上，考察溶剂pH、光线、氧气、温度、湿度对盐酸苄丝肼稳定性的影响。 结果 所建立的含量测定方法符合方法学要求。考察结果表明，溶剂的pH越大，盐酸苄丝肼越不稳定；光线对盐酸苄丝肼稳定性有影响，需遮光保存；在氧气的作用下，盐酸苄丝肼会发生氧化现象，加入相对于药物的质量分数25%的维生素C后，12 h内稳定性良好；温度与湿度的变化对盐酸苄丝肼化学稳定性有影响。 结论 通过控制外部条件，有望改善盐酸苄丝肼的化学稳定性。

    [关键词] 盐酸苄丝肼；高效液相色谱法；化学稳定性；影响因素

    [中图分类号] R971.5 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2014)12(b)-0004-05

    帕金森病(Parkinson's disease，PD)又称为震颤麻痹，是一种中枢神经系统锥体外系功能障碍的慢性进行性疾病[1]。美国神经协会对各种抗PD药物进行评估 ......