清化消肿方治疗糖尿病肾病阴虚湿热型的临床研究(2)
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1.5.2 观察指标及方法所有病例治疗前后主要观察指标为中医证候积分、血压、血糖、24 h尿蛋白定量、肾功能、血脂。血压用台式血压表测定,住院患者由值班护士测量,门诊患者由家属在患者起床前测量2次,取平均值;血糖、血脂、肾功能等生化指标用血生化自动分析仪测定;24 h尿蛋白定量用双缩脲比色法测定。
1.6 疗效判定标准
参照2002年出版的《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》制订疗效评定标准。症状疗效判断标准,①显效:症状、体征明显好转,证候积分减少≥70%;②有效:症状、体征均有好转,证候积分减少≥30%;③无效:症状、体征无改善,或加重,证候积分减少不足30%。肾功能疗效判断标准,①显效:尿蛋白、血肌酐下降至正常范围,或尿蛋白减少≥40%,血肌酐减少≥20%,内生肌酐清除率正常或增加≥20%;②有效:尿蛋白、血肌酐下降≥10%,内生肌酐清除率增加≥10%,但未达到显效标准;③无效:各项指标均未达到以上标准。
1.7 统计学方法
数据统计采用SPSS 13.0软件,计量资料以均数±标准差(x±s)表示,根据观察数据的不同,分别采用χ2检验、t检验等统计方法,P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组总疗效比较
治疗组总有效率为80.1%,对照组总有效率为52.9%。两组总有效率差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1两组总疗效比较(例)
Tab.1Comparison of clinical effect between two groups (case)
与对照组比较,ΔP<0.05
Compared with the control group, ΔP<0.05
2.2 两组治疗前后血压变化比较
两组治疗后收缩压、舒张压均有下降,与本组治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05);两组治疗后比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。
表2两组治疗前后血压变化情况比较(x±s)
Tab.2Comparison of blood pressure before and after treatment of two groups (x±s)
与治疗前比较,*P<0 ......
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