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http://www.100md.com 2018年7月1日 《家庭用药》 2018年第7期
     接连被叫停,中药注射剂还安全吗

    5月29日,国家药品监督管理局发布修订了“柴胡注射剂”说明书,增加“儿童禁用”等内容;6月11日,国家药品监督管理局发布关于修订“双黄连注射剂”说明书的公告,增加“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”内容;6月12日,國家药品监督管理局又发布修订了“丹参注射剂”说明书的公告,责令修改为“新生儿、婴幼儿和孕妇禁用”。半个月内,柴胡、双黄连和丹参三大热门中药注射剂纷纷遭“限范围使用”,接连被叫停,那么这些中药注射剂还安全吗?

    各方评论

    中国医学科学院医学信息研究所张田勘 部分中药注射剂存在纯度不够、质量不佳的现象,再加上大多数中药制剂没有经历过“循证医学”,也就是缺乏临床验证便投入使用,导致了中药注射剂不良反应的频频发生。我们希望中药的研究、制作和生产更接近现代医药的标准,即让中医药接受标准化管理。

    《问药师》创始人冀连梅 中药注射剂的原料是各种草药,来源复杂,容易产生热原(热原属于细菌代谢物,如果注射剂中有热原存在,在输液的过程中就会发生热原反应,如畏寒、发热等),这是中药注射剂先天的缺陷。

    杭州市市场监督管理局药品安监处处长黄良江 中药注射剂在挽救、治疗一些特殊或危重症患者时,确实有很好的疗效。但因其成分的复杂性,同时又有可能发生某些未知的不良反应,所以国家及时修订说明书,非常有必要,也很有意义,企业和药监部门都非常支持。, http://www.100md.com