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编号:12555877
从丹参到“丹参多酚酸盐”(2)
http://www.100md.com 2015年1月1日 《家庭用药》 2015年第1期
     在丹参多酚酸盐整个研发过程中,科研人员大胆尝试了别人不敢尝试的,作为中药注射剂,创造了很多的“国内第一”:

    第一次以丹参乙酸镁作为丹参注射剂质量控制核心;

    第一次用近100%的有效成分研制中药注射剂;

    第一个采用运动平板试验评价临床疗效;

    第一次中药多成分的药代动力学试验;

    第一次采用人体药代动力学试验;

    第一次药品上市后大规模的Ⅳ期临床试验;……

    新药审批上市的艰辛不亚于实验室的攻关,毕竟丹参多酚酸盐的研制突破了传统中药研制的许多条条框框 ......
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