2013年药品不良反应监测报告
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2014年7月1日
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参见附件。
近日，国家食品药品监督管理总局发布《药品不良反应监测年度报告(2013年)》。不良反应报告怎么读？关注什么？有什么意义呢？
一旦一个药品出现不良反应是不是说这个药品就有问题，不能用了呢？答案自然是否定的，药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与药品目的无关的有害反应，是药品的正常属性。所以并不能把有不良反应报告的药品看做是“不能使用的药”。反之，药品说明书中不良反应越多，表示我们目前对该药的认识越透彻，越能引起我们用药的注意。
药品不良反应监测报告有什么意义吗？不良反应监测年度报告能全面反映我国药品不良反应的监测情况，以提高安全用药水平，促进临床合理用药，更好地保障公众用药安全。
2013年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》131.7万份，较2012年增长了9.0%。其中新的和严重药品不良反应/事件报告29.1万份，占同期报告总数的22.1%。
患者年龄14岁以下儿童的报告占10.6%，与2012年基本一致，65岁以上老年人的报告占17.8%，较2012年升高了1.4%。
报告来源 医疗机构的报告占78.4%、药品经营企业的报告占19.6%、药品生产企业的报告占1.4%、个人及其他来源的报告占0.6%。与2012年相比，药品生产企业报告数量增长率最高，但整体报告数量仍偏低。
药品类别 化学药占81.3%、中药占17.3%、生物制品占1.4%。抗感染药报告数量仍居首位，占化学药的47.6%，较2012年降低1.2%，报告比例已连续4年呈下降趋势。心血管系统用药占化学药的10%，较2012年上升0.4%，且连续4年呈上升趋势。
药品剂型 注射剂占58.7%、口服制剂占37.3%、其他制剂占4.0%。注射剂的比例再次出现上升，与2012年相比升高了2%，口服制剂比例降低0.8%。
从以上数据可以看出，全国药品不良反应/事件报告数量继续保持增长趋势，不仅是医疗机构，药品生产企业、经营企业等多方都共同参与。其中药品生产企业报告比例已连续多年呈上升趋势，报告意识不断增强。老年患者的不良反应报告比例有所升高 ......
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