严格监管，确保药械产品安全有效
上海市食品药品监督管理局加强药品和医疗器械产品质量安全全程监管，严格执行法律法规，不断探索科学、规范的药品和医疗器械注册和生产质量管理，发挥技术人才优势和专业支撑体系作用，严把行政许可和日常监管关，使“上海制造”的产品在国内外市场赢得了良好的信誉。
上海严格执行国家食品药品监督管理总局关于血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业的相关规定，即凡是2013年12月31日前尚未通过国家2010年修订的药品生产质量管理规范(以下简称新版GMP)认证的，不得继续生产药品。上海市共有11家未通过新版GMP认证的药品生产企业(车间)，于2014年1月1日起全部停止生产无菌药品。
2013年，根据国家食品药品监督管理总局的统一部署，上海市食品药品监督管理部门严密组织开展药品“两打两建”(严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营，加强药品生产经营规范建设、加强药品监管机制建设)专项行动，进一步规范本市药品生产经营秩序，提升药品质量安全保障水平，全年共监督抽验药品14 280件，总体合格率为97.3%，同比上升0.7%，上海市药品安全处于平稳、有序、可控状态。
在国家食药监总局组织开展的为期半年的医疗器械注册专项检查中，上海未出现因不合规审批需要注销或撤销注册证书的情形。全市现有第一类医疗器械注册证书2 087个，合规率为99.8%；现有贴敷类产品88个，合规率为98.9%。产品不合格的主要原因是企业对产品预期用途的表述不够清楚。, http://www.100md.com
上海严格执行国家食品药品监督管理总局关于血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业的相关规定，即凡是2013年12月31日前尚未通过国家2010年修订的药品生产质量管理规范(以下简称新版GMP)认证的，不得继续生产药品。上海市共有11家未通过新版GMP认证的药品生产企业(车间)，于2014年1月1日起全部停止生产无菌药品。
2013年，根据国家食品药品监督管理总局的统一部署，上海市食品药品监督管理部门严密组织开展药品“两打两建”(严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营，加强药品生产经营规范建设、加强药品监管机制建设)专项行动，进一步规范本市药品生产经营秩序，提升药品质量安全保障水平，全年共监督抽验药品14 280件，总体合格率为97.3%，同比上升0.7%，上海市药品安全处于平稳、有序、可控状态。
在国家食药监总局组织开展的为期半年的医疗器械注册专项检查中，上海未出现因不合规审批需要注销或撤销注册证书的情形。全市现有第一类医疗器械注册证书2 087个，合规率为99.8%；现有贴敷类产品88个，合规率为98.9%。产品不合格的主要原因是企业对产品预期用途的表述不够清楚。, http://www.100md.com