健脾化浊通络法配合口针疗法治疗腹泻型肠易激综合征临床研究(2)
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参见附件。
1.2 诊断标准
参照2006年罗马“肠易激综合征诊断标准Ⅲ”[3]：在最近的3个月内，每个月至少有3天出现反复发作的腹痛或不适症状，并具有下列中的2项或2项以上：(1)排便后症状改善；(2)伴随排便频率的改变；(3)伴随粪便性状的改变。下列症状可支持D-IBS的诊断：(1)每天排便>3次；(2)松散便/稀水便；(3)排便急迫感或排便不尽感；(4)排出黏液；(5)腹胀。
1.3 纳入标准
年龄在18～65岁之间；符合D-IBS诊断标准；入选前结肠镜检查无明显异常；治疗前1个月未使用任何止泻药及抗菌药。
1.4 排除标准
便秘型及交替型IBS；感染、炎症性肠病、全身性疾病、中毒、恶性肿瘤等引起的腹泻；妊娠及哺乳期妇女；合并心、肝、肾功能不全者。
2 方 法
2.1 治疗方法
①中药组：以健脾化浊通络立法，自拟方如下：生黄芪20g，砂仁15g，僵蚕15g，全蝎6g，藿香15g，白术10g，白芍10g，陈皮10g，防风10g。随症加减：疼痛较甚者，白芍改15g，加甘草10g；黏液便、脾虚较甚者，加薏苡仁15g、苍术10g；湿热较甚者，加黄芩10g；阳虚明显者，加桂枝10g、干姜8g。上方加水1000mL，浸泡30min后，用自动煎药机煎煮取汁400mL，去渣，再浓缩至200mL，每袋100mL，每次1袋，早晚温服，服药期间忌生冷、油腻食物。
②针刺组：采取口针疗法，取神经区(位于上颌中切牙间齿龈上方口腔前庭黏膜处)、头部区(位于下颌中切牙齿龈下方口腔前庭黏膜处)。针刺方法：选用0.25～25mm毫针，患者正坐，半张口，用纱布垫在患者上、下唇，以手指将两唇拉开，一般针尖与口腔黏膜呈15°～30°角，刺入10～15mm左右，行轻微捻转手法，待患者感觉局部酸胀后留针15min。拔针时，一手用纱布裹捏住唇部，另一手拔针，以防疼痛、出血。口针针刺要严格消毒，防止口腔黏膜感染，进针动作宜较缓，防止出血。每日1次。
③针药组：口服中药同时行口针疗法，方法同以上两组。
④对照组：每次给予丽珠肠乐(丽珠集团丽珠制药厂生产，国药准字S10960040)2粒口服，每日3次。
上述4组均连续治疗4周后评定疗效。
2.2 观察指标
观察4组治疗前后临床症状改善情况：临床症状参照《中药新药临床研究指导原则》[4]中列出的腹痛、腹胀、排便次数及黏液便等，其中无症状者0分，轻度为1分，中度为2分，重度为3分。并于治疗4周后观察其临床疗效及治疗后半年内复发率和复发次数。
2.3 统计学方法
应用SPSS 14.0统计软件进行数据处理。计量资料以(±s)表示，采用t检验。
3 结 果
3.1 疗效判定标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[4]中疗效标准制定：临床痊愈：症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效：症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%，但<95%；有效：症状、体征均有改善，证候积分减少≥30%，但<70%；无效：症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少<30%。
3.2 4组治疗前后临床症状积分比较
分分别与本组比较，差异均有显著性意义(P<0.05)。治疗后针药组与其余3组比较，差异均有显著性意义(P<0.05)；其余3组间比较，差异无显著性意义。
3.3 4组临床疗效比较
表2示，针药组总有效率与中药组、针刺组、对照组比较，差异均有显著性意义(P<0.05)，针药组疗效优于其他3组。
3.4 4组复发情况比较
采取门诊或电话等方式，在治疗结束后每月随诊1次。针药组有效41例中，半年后复发3例，复发(3.69±1.3)次，复发率为7.3%；中药组有效31例中，半年后复发10例，复发(8.54±2.1)次，复发率为32.3%；针刺组有效29例中，半年后复发12例，复发(7.69±1.8)次，复发率为41.4%；对照组有效28例中，半年后复发12例，复发(9.13±1.7)次，复发率为42.9%。针药组复发次数及复发率与其余3组比较明显下降，差异有统计学意义(P<0.05)，其余3组间比较，差异无统计学意义(P>0.05)。
4 讨 论
IBS作为一种功能性紊乱疾病，其发病率逐年上升，多数学者认为与精神因素、胃肠动力学因素及内脏感知异常有关。由于其发病原因和机理尚未清楚，现代医学尚无疗效肯定的治疗方法，治疗的措施主要是对症处理、矫正与症状相关的病理生理、改善胃肠动力，解除或减轻患者的腹泻、便秘或痉挛的特异性症状，同时辅以必要的心理和饮食等综合治疗，改善患者的功能状态。药物方面，主要根据患者临床症状选择抗抑郁剂、促胃肠动力药、抗肠痉挛性药物、微生态类药物、抗腹泻药物等。
D-IBS属中医“泄泻”、“腹痛”范畴，多由于先天禀赋不足，或感受外邪，饮食所伤，七情不和，或脏腑虚弱等，导致脾胃损伤，水反为湿，谷反为滞，清浊相混，水走肠间而为泄泻。“久病入络，久病必瘀”，湿浊互结，瘀阻肠络，络脉的病机又有“易滞易瘀、易入难出”的特点，往往导致本病迁延难愈、容易复发。故治疗宜采取补气健脾、化浊通络法。本方以黄芪补气健脾、砂仁芳香化浊、僵蚕化痰除湿通络为君，白术健脾除湿，白芍柔肝缓急，两者相伍可抑木扶土、止痛止泻，陈皮舒畅气机、燥湿醒脾，协助黄芪恢复脾运，防风散肝郁、祛风邪，全蝎化痰熄风、通络止痛，协助僵蚕使“络以通为用”，藿香辅助砂仁芳香化浊、宣化湿邪，全方共奏补气健脾、化浊通络之功。现代医学研究表明[5-6]，黄芪能清除体内氧自由基、扩张血管、改善微循环及调节机体免疫功能，白术与黄芪配伍具有协同作用，可调控肠黏膜细胞炎症修复，改善肠道功能。僵蚕味辛能散，能祛风通络以解除肠道痉挛而达到止痛之功效。同时，根据临床多年实践，我们发现口针疗法对本病有独特的治疗效果。口为五脏六腑贯通之处，五脏六腑病变可通过口腔反映出来，通过针刺口腔黏膜特定穴位，可以调节脏腑之功能，达到祛邪扶证之目的。同时，神经区和头部区位于口腔上、下黏膜处，分别归属于足阳明胃经和手阳明大肠经，“经脉所过，主治所及”，故刺之可以调节胃肠功能，使清升浊降，气机畅通。
临床观察表明，通过针药结合、外治内调，可以多层次、多环节、多靶点的整体调理和辩证施治，从而调虚实、平阴阳，使机体恢复稳态平衡，提高人体对社会和自然环境的适应能力。本法强调对机体整体观的认识和全身阴阳平衡的调节，具有调整和改善人体脏腑气血功能活动的特点。我们认为，其可能与改善内脏感觉过敏和胃肠运动紊乱有关，其作用机理有待进一步研究。
参考文献
[1] Longstrenh GF,Thompson WG Chey WD,Houghton LA,Mearin F,Spiller RC,Functional bowel disorders[J] ......
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