补气解毒滋阴方治疗皮肌炎临床疗效及对血清瘦素的影响(2)
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1.3病例排除标准 年龄<14岁或>70岁，妊娠及哺乳期妇女， 1周之内服用过其它糖皮质激素、细胞毒药物等免疫抑制剂，对治疗药物有过敏反应或属禁忌证，不能配合治疗，不能定期随访者及肝、肾功能异常者不予入选。
2 方 法
2.1 治疗方法 对照组：口服泼尼松每日1～1.5 mg/kg，重症用泼尼龙静滴，加用硫唑嘌呤或甲氨蝶呤。根据病情好转，酶谱改善，逐渐减量；治疗组：在对照组治疗的基础上，配合补气解毒滋阴方(组成：黄芪、白花蛇舌草各30g，连翘10g，黄芩10g，苦参10g，白术10g，茯苓10g，赤芍10g，生地黄10g，牡丹皮10g，当归10g，知母10g，青蒿10g，女贞子10g，红花5g，甘草3g。使用我院的电脑搅拌煎药包装机统一煎煮并进行无菌真空包装，1剂中药包装成2袋，每袋200mL)，每次1袋,每日2次。两组疗程均为3个月，治疗期间停用其它内服及外治法。
2.2 观察指标及方法 (1)观察记录两组病例治疗效果(肌肉疼痛、肌力、发热程度、CPK、ESR改善等)。(2)观察记录药物不良反应(柯兴氏症、烦躁易怒、失眠、记忆力减退、免疫力下降、反复感冒等)的发生情况。(3)观察记录治疗中病情反复的人数。(4)观察记录完全撤去激素治疗的人数。
健康者和两组PM /DM患者治疗前后采用放射免疫分析法检测血清瘦素含量，并严格按照试剂盒操作。并在治疗结束后1年内进行追踪随访。
2.3 疗效标准 采用文献[2]中肌痹疗效标准。治愈：症状、体征基本消失，实验室检查基本正常。好转：症状减轻，体征改善，实验室检查好转。未愈：症状、体征、实验室检查无变化。治愈、好转为有效。
2.4 统计学方法 采用SPSS 11.0统计软件进行统计学处理，计数资料以(±s)表示，采用t检验和χ2检验。
3结 果
3.1 两组疗效比较 见表1。结果示治疗组疗效优于对照组(P<0.05)
3.2 两组相关指标改善情况比较 见表2。结果示治疗组肌肉疼痛、CPK、ESR改善均优于对照组(P<0.05)
3.3 两组治疗前后血清瘦素水平比较 见表3。结果示两组患者治疗前，血清瘦素水平均显著高于健康组(P<0.01)。治疗组和对照组患者治疗1个疗程后血清瘦素水平与治疗前比较有所下降，但无统计学意义(P>0.05)。
3.4 药物不良反应 治疗组出现不良反应的有8例，占治疗组总人数26.7%；对照组出现不良反应的有20例，占对照组总人数66.7%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。
3.5 治疗中病情反复的人数 治疗组1例在激素减量过程中病情反复；对照组5例病情反复，两组差异有统计学意义(P<0.05)。
3.6 完全撤去激素治疗的人数 治疗组27例完全撤去激素治疗，占治疗组总人数90.0%，有2例以小剂量激素(1.25～5 mg/天)维持治疗；对照组有17例完全撤去激素治疗，占对照组总人数56.7%，有13例以小剂量激素(1.25～5 mg/天)维持治疗。两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。
4 讨 论
皮肌炎是一种主要累及皮肤和肌肉的自身免疫性结缔组织病，属于中医的“肌痹”范畴。现代医学对皮肌炎的病因尚未完全明了，一般认为本病与与遗传、自身免疫、感染及环境等因素相关，目前尚无满意的治疗方法，因此皮肌炎是当前皮肤科领域重点研究和防治的疾病之一。皮肌炎临床特点是特征性皮疹,对称性四肢近端肌肉无力,血清肌酸激酶升高,肌电图呈肌源性改变,肌肉病理表现为束周分布的肌纤维坏死、再生、变性以及肌束衣内为主的炎细胞浸润，可以伴随其他系统和器官损害或伴发恶性肿瘤。目前西医主要以糖皮质激素和免疫抑制剂等治疗本病，虽有效，但长期大量用药不良反应明显。
我们总结多年治疗皮肌炎临床经验的基础上，提出了治疗皮肌炎从气虚、湿毒入手的观点，认为本病多因寒湿之邪侵于肌肤，阴寒偏盛，不能温煦；或因七情内伤，郁久化热生毒，致使阴阳气血失衡，气机不畅，而致气血凝滞，经络阻塞，毒邪久羁，侵犯内脏，毒气积久难化，而使本病顽固难愈。在活动期予激素足量或大量冲击治疗后，患者多表现为阴虚内热,故使用补气解毒滋阴方以调节免疫、抗炎、调节内分泌等[3]。补气解毒滋阴方中黄芪健脾补中、升阳举陷、益卫固表、利尿托毒、生肌，能促进机体代谢，抗疲劳，促进血清和肝脏蛋白质的更新；增强和调节机体免疫功能，促进干扰素分泌，提高机体的抗病力；降低血小板黏附力，减少血栓形成。生地黄清热凉血、养阴生津，能对抗长期服用地塞米松后血浆皮质酮浓度的下降，防止肾上腺皮质萎缩，具有促进机体淋巴母细胞转化、增加T淋巴细胞数量的作用，并增强网状内皮细胞的吞噬功能，特别对免疫功能低下者作用更明显。赤芍清热凉血、散瘀止痛，有抑制血小板聚集作用，所含芍药苷有镇静、抗炎止痛作用。牡丹皮功能清热凉血，活血行瘀；其提取物有抑制血小板作用；牡丹酚有解热、镇痛、解痉等中枢抑制作用及抗动脉粥样硬化、抗溃疡、抗血小板凝聚作用。青蒿清透虚热、凉血除蒸、解暑、解疟，其有效成分青蒿素、青蒿琥酯对体液免疫有抑制作用。女贞子滋补肝肾、乌须明目，可增强非特异性免疫功能，对免疫功能具有双向调节作用，有预防和消减动脉粥样板块的作用[4]。黄芩、苦参清热利湿，配泽泻利水胜湿，共奏祛湿清热之力。白术健脾助运化；当归益气养血；知母清热养阴，以防苦燥伤正；并加白花蛇舌草、连翘、红花以清热解毒、活血止痛；甘草调合诸药。
近来研究发现，皮肌炎患者发病过程中同时存在细胞免疫和体液免疫功能紊乱，皮肌炎的免疫损伤受Th1和Th2型细胞因子动态平衡的影响，二者在皮肌炎发病中起重要作用[5]。瘦素是肥胖基因编码，由脂肪细胞合成并分泌的细胞因子样激素。瘦素是一种具有重要生物活性的多肽类激素，是机体神经-内分泌-免疫调节网络中的重要成员，可促进T细胞/记忆T细胞的增殖反应，促进Th1型细胞因子，抑制Th2型细胞因子的产生，提示其在体内的含量与自生免疫性疾病的发生、发展有密切关系[6]。本次研究表明PM/DM患者血清瘦素水平较健康组显著升高，但治疗前后血清瘦素水平比较差异无统计学意义(P>0.05)，说明血清瘦素水平升高与PM/DM病情活跃与否无明显相关性，而与患者自身免疫功能紊乱有关。
本研究表明补气解毒滋阴方是治疗皮肌炎的一种疗效高、起效快、不良反应低的药物，能减轻患者对于激素的依赖性，激发患者自身受到抑制的肾上腺皮质功能，有助皮肌炎患者撤离激素，减少病情反复的机率，最终完全康复。
参考文献
[1] Bohan A，peter JB.Polymyositis and dermatomysitis[J].New Engl J Med，1975，292:344-347.
[2] 国家中医药管理局 ......
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