1 资料与方法

    1.1临床资料

    1.1.1研究对象2003年1月-2006年12月在上海龙华医院、上海市第一人民医院、安徽东至县中医院消化内科和肝科门诊收集的脂肪肝病人。纳入本次研究的患者共793例,其中龙华医院358例,上海市第一人民医院333例,东至县中医院102例。最小年龄8岁,最大年龄87岁,平均年龄(50.7±14.0)岁。男507例,女286例,男女比例为1.77∶1。

    1.1.2诊断标准诊断标准参照中华医学会肝脏病分会脂肪肝和酒精性肝病组2002年拟定的脂肪性肝病诊断标准[1]拟定。

    1.1.3纳入标准符合诊断标准,愿意配合调查,完成主要观察指标。

    1.1.4排除标准合并病毒性肝炎、药物性肝炎、自身免疫性肝病等肝脏疾病或消化道恶性肿瘤,未完成主要观察指标。

    1.2研究方法

    1.2.1 样本含量的估算按多因素分析的样本含量一般是变量数的5～10倍左右[2],本研究经过数据处理后参与统计分析的证候变量为61项,需纳入病例约610例。

    1.2.2调查表的设计根据前期文献调研结果,参考《中医内科学》、《中医诊断学》等专业教材书籍后制定调查项目,包括一般项目、中医证候变量(症状、体征和舌象) ......