加味逍遥散对心理应激性失眠患者焦虑抑郁情绪的调节作用(1)
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摘要：目的：探讨加味逍遥散对心理应激性失眠患者焦虑抑郁情绪的影响。方法：将入选的33例患者随机分为中药组、西药组、中西医结合组和对照组。分别给予加味逍遥散+舒乐安定安慰剂、舒乐安定+加味逍遥散安慰剂、加味逍遥散+舒乐安定、加味逍遥散安慰剂+舒乐安定安慰剂口服。所有入组病人治疗前及治疗6周后均行焦虑抑郁情绪评估(SAS与SDS)。结果：(1)中西医结合组患者治疗后SAs评分明显降低(P<0.05)；中药组、西药组和对照组患者治疗后SAS评分在数值上低于治疗前，但无显著性差异(P>0.05)。(2)治疗后，4组患者SDS评分均有下降趋势，以中西医结合组患者SDS评分下降最明显，但与治疗前比较，差异均无显著性意义(P>0.05)。结论：加味逍遥散联合舒乐安定能明显缓解心理应激性失眠患者的焦虑情绪。
关键词：加味逍遥散；心理应激；失眠；焦虑；抑郁
中图分类号：R256.23 文献标识码：B 文章编号：1673-7717(2009)05-0962-03
随着工作竞争日益激烈，加上紧张的生活节奏，由生活事件诱发的心理应激性失眠患病率逐年升高，严重影响了人们的身心健康。中医情志与现代医学的心理应激在诱发因素、疾病的发生、发展、转归与防治等方面均有着极大的相同之处。从“肝”人手已成为国内外中医药研究心理应激的重要工具。逍遥散是疏肝解郁的经典名方，应用于调畅情志疾病及不寐已有数百年历史，疗效肯定。尽管如此，目前国内外关于逍遥散治疗心理应激性失眠伴发的焦虑抑郁情绪的研究尚属空白。因此，本研究拟探讨逍遥散合用酸枣仁及茯神(加味逍遥散)对心理应激性失眠伴发的焦虑抑郁情绪的调节作用。
1 对象
1.1 研究对象 本研究所有对象均为2006年8月～2007年10月广东省中医院心理睡眠专科门诊所纳志愿者。符合入组标准59例，采用随机对照方法，把患者分成中药组、西药组、中西医结合组和对照组。完成全部流程的患者33例。其中，男9例，女24例，平均年龄34岁，平均病程50天，脑力劳动17例，体力劳动4例，赋闲12例，小学1例，中学17例，大学14例，硕士或以上1例。卧室环境嘈杂7例，安静13例，两者之间13例。
1.2 诊断标准 中医诊断标准：符合中药新药治疗失眠的临床试验指导原则中有关中医不寐的诊断标准。①有失眠的典型症状：入睡困难，时常觉醒，睡而不稳或醒后不能再睡；晨醒过早；白天昏沉欲睡；睡眠不足5h；②有反复发作史。
西医诊断标准：2000年国际睡眠障碍联合会公布的有关睡眠障碍国际分类(The International classification of sleepdisorder，ICSD)关于心理生理性失眠的诊断标准：①主诉失眠，病程约3个月内，有明显的生活事件及情绪原因，伴有醒后功能降低的表现。②习惯性影响睡眠的有关表现：a、当有睡意时，不能入睡，但非常努力试图入睡，在其他自主活动下可入睡，如看电视、阅读等：b、对卧室有条件反射性唤醒或有与睡眠相关的活动，例如在家里睡眠差，但当不在家睡觉或不按通常睡眠时间会睡得很好。③躯体化紧张表现增加：如激动、肌肉紧张、血管收缩增强。④多导睡眠图检测系统(PSG)显示：a、睡眠潜伏期增加；b、睡眠效率降低；c、夜间醒来次数和时间增加(注：最低诊断标准：①+②)。
1.3 纳入标准 (1)符合中西医诊断标准；(2)病程3个月内；(3)签署知情同意书者。
1.4 排除标准 不恰当的睡眠卫生导致的失眠；发作性睡病、呼吸相关的睡眠障碍、生物节律睡眠障碍等所导致的失眠；重性抑郁症、广泛性焦虑等障碍所导致的失眠；各种躯体疾病、酒精或者药物的作用导致的失眠；严重器质性疾病患者：妊娠期、哺乳期妇女与未成年人。
1.5 终止与撤出试验标准 未按照治疗方案治疗；已进行随机分配，但受试者未接受治疗者；观察期间自行加用其他治疗方法者；不能坚持治疗者；出现严重不良事件或不良反应者；试验中出现其他并发疾病或病情恶化者。
2 方法
由1名精神科主任医师或副主任医师对患者做出诊断后，若服用过安眠药进行药物清洗1周，然后由1名药剂师根据患者的编号分发药物，该药剂师不参与临床工作，不与患者发生任何联系。量表评定由1名专业资格的测量师专门负责。诊断医师、药剂师和临床评定医生之间不交流患者的治疗情况，测量师不知治疗组编号，同时接受治疗的患者不知参与何组治疗。
2.1 治疗方法 中药组口服加味逍遥散及舒乐安定安慰剂；西药组口服舒乐安定及加味逍遥散安慰剂；中西医结合组口服加味逍遥散及舒乐安定；对照组口服舒乐安定安慰剂及加味逍遥散安慰剂。
2.2 服药方法 加味逍遥散每日1剂，每次250mL，早晚各1次；加味逍遥散安慰剂，每次3粒，每日3次。舒乐安定每次1片(1mg)，睡前服用；舒乐安定安慰剂，每次1片(1mg)，睡前服用。
2.3 药物组成及来源 加味逍遥散为由酸枣仁18g，茯神15g，柴胡9g，当归10g，白芍15g，白术12g，甘草5g，薄荷(后下)5g，煨生姜4g组成，康美药业有限厂生产；舒乐安定安慰剂，1mg/片，广东华南药业有限公司制作，批件号：C03050312；舒乐安定片，1mg/片，江苏吉贝尔药业有限公司生产，批件号：070702；加味逍遥散安慰剂，广州中医药大学第二附属医院药学研究室生产，批号：C03050312。
2.4 疗程 6周。
3 观察指标及方法
3.1 焦虑情绪评定 采用焦虑自评量表(Self-RatingAnxiety Scale，SAS)对心理应激性失眠患者的焦虑情绪进行评估。SAS由Zung于1971年编制，不受年龄、性别、经济状况等因素的影响，可以比较准确地反映受测者近l周焦虑情绪的主观感受，用于评价焦虑情绪的严重程度及疗效评估，使用简单，分析方便。SAS由20个陈述句和相应问题条目组成。每一条目相当于一个有关症状，均按4级评分(没有或很少时间、少部分时间、相当多时间、绝大部分或全部时间)。20个条目反映焦虑状态的2个因子：(1)躯体性焦虑：包含手足颤抖 ......
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