2.5 ZYZH前体脂质体的质量评价

    2.5.1 ZYZH前体脂质体外观形态、包封率的测定 依照“2.1.1.4”项方法测定ZYZH前体脂质体的包封率。

    取样品少量，用去离子水稀释100倍，超声5min，使其均匀分散;用毛细管将样品滴于导电胶上，置于烤灯下烘干(温度低于50℃);将导电胶粘到载物台上，固定好，喷金;将制作好的样品用JSM-7500F型扫描电镜进行形态观察。

    结果见表2。

    实验结果表明，载体沉积法制备的ZYZH前体脂质体容易复水，粒径均一，包封率较高，水合后性质稳定。

    2.5.2 粒径分布 取载体沉积法ZYZH前体脂质体粉末，加PBS振摇 5 min 复溶，得ZYZH脂质体复溶液，稀释，采用激光粒度分析仪测定复溶所得ZYZH脂质体的以粒子体积为权重的重量平均粒径分布。结果如图2所示。

    由图2可以看出对ZYZH前体脂质体水合后粒度分布测定，脂质体的平均粒径为(442.5±3.5)nm(PDI=0.177)，粒度分布比较均匀。

    2.5.3 Zeta电位的测定 对载体沉积法ZYZH前体脂质体水合后Zeta电位测定，结果如图3所示。

    由图3可以看出，3批脂质体的Zeta电位为(-47.2±3.4)mV，表明ZYZH前体脂质体在水中较为稳定。

    2.5.4 ZYH含量测定 取本品适量，加甲醇30mL，超声提取1h后，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加2mL甲醇使溶解，作为供试品储备液。精密量取10μL注入液相色谱仪 ......