乙肝冲剂的稳定性考察
质量标准,溶化性,稳定性试验,制剂稳定性,中国药典,有效期,留样观察法,对照品
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张芳 张海英 新疆乌鲁木齐市米东区人民医院;新疆医科大学附属中医医院;
【摘要】目的:用室温留样法对乙肝冲剂进行稳定性考察。方法:按照乙肝冲剂的质量标准,采用薄层色谱鉴别的方法,结合粒度、溶化性、水分、微生物限度等检测,进行稳定性试验。结果:该制剂稳定性好,有效期初定为2年。结论:所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察。
【关键词】 稳定性考察 乙肝冲剂 质量标准 溶化性 稳定性试验 制剂稳定性 中国药典 有效期 留样观察法 对照品
【分类号】R286.0
乙肝冲剂由新疆自治区中医医院金洪元主任中医师根据多年临床经验拟定而成。具有舒肝运脾,解毒化瘀,益气扶正的功效。用于治疗急慢性肝炎、乙型肝炎病毒携带者、单项转氨酶升高及黄疸型肝炎,是自治区中医医院院内制剂。为考察其质量稳定性,本试验根据医院制剂申报要求及乙肝
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摘要：目的：用室温留样法对乙肝冲剂进行稳定性考察。方法：按照乙肝冲剂的质量标准，采用薄层色谱鉴别的方法，结合粒度、溶化性、水分、微生物限度等检测，进行稳定性试验。结果：该制剂稳定性好，有效期初定为2年。结论：所用方法准确可靠，可用于该制剂的稳定性考察。
关键词：稳定性考察；乙肝冲剂；质量标准
中图分类号：R286.0
文献标识码：A
文章编号：1007—2349(2009)07—0065—02
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