摘要：自从我国全面“二胎”生育政策实施以来，孕妇临床用药需求也随之增加，但是目前可为其提供的专用药品范围十分有限。为了解决这一问题，临床需加大加强新药研发的力度。孕妇作为一种特殊群体，做好孕妇受试者的风险防控、设计科学合理的药物临床试验方案并严格规范执行是孕妇用药研发需要解决的重要问题。本文现就孕妇作为受试者如何科学地参与临床药物研发这一内容进行探讨。

    关键词：孕妇;伦理审查;药物临床试验;风险防控

    中图分类号：R-052 文獻标识码：B DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2020.02.003

    文章编号：1006-1959(2020)02-0011-03

    Abstract：Since the implementation of China's comprehensive "second child" fertility policy，the demand for pregnant women's clinical medication has also increased. However ......