月经间期放置3种宫内节育器的临床效果比较
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【摘要】目的 比较月经间期放置3种宫内节育器(IUD)的使用效果。方法 于2007年7月1日～2009年6月30日，采用随机比较的方法，为1058例健康育龄妇女分别放置不同的IUD。其中，放置元宫药铜220 381例，宫铜300 338例，母体乐铜375 339例。一年末的随访率为99.5%。对其使用效果和副反应的发生进行比较。结果 3种IUD的因症取出率、脱落相关终止率差异有统计学意义。元宫药铜220的使用效果较好，宫铜300的因症取出率较高，母体乐铜375的脱落相关终止率较高。结论 元宫药铜220在脱落相关、因症终止、带器妊娠等方面优于其他两种IUD，是基层育龄妇女比较理想的IUD。
【关键词】月经间期 宫内节育器 临床效果
中图分类号：R169.412 文献标识码：B 文章编号：1005-0515(2011)4-059-02
宫内节育器(IUD)具有长效、安全、简便、经济、可逆等优点，是我国目前育龄妇女使用的主要避孕措施之一，占已婚采用避孕方法者的50%。随着IUD技术的不断发展，惰性IUD已被淘汰，各种含铜含药的活性IUD广泛使用[1]。选择基层工作中使用较普遍的3种IUD：元宫药铜220、宫铜300、母体乐铜375进行临床研究，比较其在月经间期放置的临床使用效果和不良反应。
1 对象与方法
1.1 研究对象 2007年7月1日～2009年6月30日来本站计划生育门诊自愿要求放置IUD的23～35岁已生育的健康育龄妇女;月经正常(月经周期21～45天，规律，经期7天内)，宫腔深度5.5～9.0cm，血红蛋白90g/L以上，了解并自愿参加本研究并能按要求随访者。
1.2 放置日期 本研究界定的月经间期包括：①月经干净后7天内；②人工流产术后来过一次正常月经；③早孕药物流产后来过两次正常月经；④经阴分娩或中期引产后3个月以上，且月经已复潮，每天哺乳者除外；⑤剖宫产术后6个月，月经已复潮，每天哺乳者除外。
1.3 IUD的选择元宫药铜220由山东烟台计生药械有限公司生产，铜表面积220mm2,含吲哚美辛10mg,有22、24、26 mm33种规格。宫铜300由河南雅康药业有限公司生产，铜表面积300mm2，有20、22、24mm33种规格。母体乐铜375由南京欧加农制药有限公司生产，铜表面积为375 mm2，有短型和标准型两种规格。IUD规格的选择依据探针所测得的宫腔深度[2]。
1.4 接收和随访 对要求放置IUD的妇女进行问诊和体格检查，签署书面手术知情同意书。放置IUD前严格按照技术常规要求进行白带常规和血红蛋白测定等实验室检查。放置手术操作严格执行节育手术常规，由专人置器并填写放置记录，告知术后注意事项。要求服务对象在放置后1、3、6、12个月随访，共4次。随访内容包括IUD的不良反应与生殖道感染相关症状，做妇科检查观察阴道分泌物、IUD尾丝，并用B超检查IUD的位置。
1.5 观察指标及定义
1.5.1 带器妊娠 指妊娠时IUD仍存留在宫腔内。
1.5.2 脱落相关终止 包括完全脱落、部分脱落、下移取器以及意外妊娠(诊断妊娠时，宫腔内无IUD)。
1.5.3 因症取出 包括出血、疼痛、盆腔炎、穿孔/异位、铜过敏等医疗原因导致的取器。
1.5.4 IUD相关终止 上述3类终止原因的总和。
1.6 统计学方法 所有数据经核查后，用Excel数据库录入并逻辑检错后，用SPSS(11.0版)做统计分析。研究对象的基本特征和发生率等采 用统计描述，计数资料采用X2检验。
2 结果
2.1 研究对象的基本情况 纳入研究的妇女年龄为23～35岁，平均(27.8±3.6)岁；孕次为1～4次，平均(1.8±0.9)次；产次为1次；月经周期25～35天，平均28天；曾放置IUD的次数为1～3次，平均(1±0.5)次。
2.2 放置情况 放置过程中，元宫药铜220有1例，宫铜300有2例放置失败，其余均成功放置，无子宫穿孔发生。
2.3 使用效果 至12个月随访时，有5例失访，随访率为99.5%。因各种原因终止情况见表1。
2.3.1 带器妊娠 3种IUD的带器妊娠率均较低，其中，宫铜300为0.30/百妇女年，元宫药铜220为0.26/百妇女年，母体乐铜375最高为1.18/百妇女年。3种IUD间的差异无统计学意义(P>0.05)。
2.3.2 脱落相关终止 1年内，脱落相关终止以母体乐铜375最高，为14.45/百妇女年；元宫药铜220和宫铜300分别为每百妇女年2.36、2.96。3种IUD间的差异有统计学意义(P<0.01)。
2.3.3 因症取出 因出血和疼痛的取出率以宫铜300最高，母体乐铜375次之，元宫药铜220最低；分别为每百妇女年3.85、2.36、1.84 ，差异有统计学意义(P<0.01)。
3 讨论
3种IUD的带器妊娠率均较低，其中，宫铜300和元宫药铜220均达到了世界卫生组织(WHO)定义的最有效的避孕方法的标准。即使用IUD1年间的妊娠率<1/百妇女年。
在脱落相关终止原因中，以IUD下移取器最多见。其中，母体乐铜375下移取器率最高，为10.62%。这可能与子宫的收缩以及IUD的材料、形状以及子宫的敏感度等因素有关系[3]。
在因症取出方面，因出血和疼痛等副反应导致的因症取出，是造成使用IUD失败的常见原因。在本研究中，元宫药铜220的因症取出率最低，一方面与铜表面积较小，且含有吲哚美辛，对子宫内膜的化学刺激小，且其形状与宫腔形态能较好适应等因素有关[4],另一方面 ......
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