【摘 要】 目的：以制剂的溶出度为考察指标，对缬沙坦氨氯地平片的处方及制备工艺进行优化。方法：通过单因素和正交试验考虑了填充剂的比例、崩解剂的种类和用量、润滑剂的用量、片芯硬度及包衣工艺进行考察，确定了最终处方，并测定在四种溶出介质中的溶出曲线。结果：以缬沙坦和苯磺酸氨氯地平为主药，以占片芯26%的微晶纤维素和13%的乳糖为填充剂，以占片芯5%的低取代羟丙基纤维素为崩解剂，以占片芯1%的硬脂酸镁为润滑剂，以胃溶型薄膜包衣预混剂为包衣材料，制得缬沙坦氨氯地平片。结论：该制剂工艺稳定，制得缬沙坦氨氯地平片与原研市售品溶出行为相似，质量符合规定。

    【关键词】 苯磺酸氨氯地平； 缬沙坦；溶出度

    【中图分类号】

    R715 【文献标志码】

    A 【文章编号】1005-0019(2019)07-003-01

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