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编号:13083194
常山碱稳定性及其降解动力学研究(4)
http://www.100md.com 2017年10月8日 《中国中药杂志》 2017年第16期
     取常山碱样品适量,精密称定,分别加人工胃液和人工肠液溶解并定容,制成浓度分别为857,817 mg·L-1的人工胃液和常山碱人工肠液溶液。将上述2种溶液置于37 ℃水浴锅内,分别在制备后第0,2,4,6,8,10 h取样,HPLC检测,测定放置不同时间后样品溶液中常山碱的质量浓度。结果见表11,12。

    由表11可见常山碱在人工胃液(pH 14)和人工肠液(pH 68)中都比较稳定,常温放置10 h后常山碱较初始含量降低不足4%。表12显示在人工胃液和人工肠液中常山碱的降解均不符合一级反应。

    29常山碱固体的稳定性研究

    291高温试验取常山碱样品适量,置于敞口的棕色称量瓶中放在药物稳定性检查仪(60 ℃)中,于第5天和第10天取样,测定常山碱含量。

    292高湿试验取常山碱样品适量,置于敞口的棕色称量瓶中放在干燥器[底部放有NaCl饱和溶液,相对湿度为(75±1)%,25 ℃]里密闭保存,于第5天和第10天取样,测定常山碱含量。

    293强光照射试验取常山碱样品适量,置于敞口的透明称量瓶中于澄明度检测仪(3 000 lx)下照射 ......
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