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编号:12713555
基于大型前瞻性安全性监测的参附注射液不良反应影响因素分析(3)
http://www.100md.com 2015年12月15日 《中国中药杂志》 2015年第24期
     用药剂量过大或浓度过高,可使瞬间进入静脉的药物过多,这会产生多方面的影响。一是药中微粒数量的变化,二是药物中内毒素的变化。微粒数量过多或浓度过大会引发不良反应;内毒素过多也会引发输液反应。2015年版《中国药典》规定,显微计数法每50 mL中含10 μm及以上的不溶性微粒应在20粒以下,含25 μm及以上的不溶性微粒应在5粒以下;而静脉给药的内毒素阈值是5 EU·kg-1,也就是说人体每千克每小时对内毒素能承受的量是5 EU,随意加大剂量,使加入的药物浓度过高或输液的速度加快,使单位时间内进入人体的内毒素超过阈值,这样个体对细菌内毒素敏感的患者,就会发生输液反应[7]。有学者针对几种常用中药注射剂开展了专项调查,发现在某中医院超剂量使用的品种高达91.54%[8]。有学者开展了黄芪注射液所致ADR的研究,41例ADR中有19例单次剂量超出说明书规定的最高剂量[8] ......
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