3.5 以制药工艺品质优化为导向的中药二次开发技术策略 药品质量控制水平的提高，不仅依赖于质检指标体系的完善，更取决于制药工艺品质的提升。以制药工艺品质优化为导向的中药二次开发策略通过辨析工艺与质量相关性，建立制药工艺品质调控指标体系，以量化模型替代药工经验，精准控制工艺参数，确保制药工艺精密度，提升中药制药工艺品质[9]。这一技术策略可解决各单元工艺参数与药品质量关系不明确、工艺控制依赖经验、制药过程质量缺乏在线监测及监控方法等难题[10-12]，显著提升药品批次间一致性，使生产过程数据及工艺参数可溯源，从而实现中药工业的技术创新驱动，这也是提高中药国际竞争力的重要内容，有利于推动高科技附加值的中药产品进入国际市场。

    4 中药品种二次开发成果的产业转化

    中成药二次开发是围绕临床重大需求 ......