[摘要] 该研究基于自发呈报系统喜炎平注射液2005—2012年的数据(共9 633例)，针对报告次数500以上的不良反应/事件(包括“皮疹”、“瘙痒”、“过敏样反应”、“寒战”)应用报告比例比算法和贝叶斯置信度增殖神经网络算法开展预警研究。研究发现“皮疹”在每年度和季度的不良反应发生率均高于背景药物的平均水平；“瘙痒”在2009年第二季度发生预警；“过敏样反应”在2011年第四季度和2012年第二季度发生预警；“寒战”则没有出现预警信号。结果提示“皮疹”可能为喜炎平注射液常发的不良反应，“寒战”可能不是其常见不良反应，而“瘙痒”和“过敏样反应”发生率高于背景药物时须关注其安全性。

    [关键词] 自发呈报系统；喜炎平注射剂；不良反应； 预警；倾向评分

    自发呈报是药物上市后安全性监测最为常用的形式，其监测范围广，参与人员多，不受时间、空间的限制，是ADR的主要信息源。2003 年11 月，国家药品不良反应监测中心开始通过自发呈报系统(spontaneous reporting system，SRS)收集药品不良反应/不良事件(adverse drug reactions/adverse drug events， ADR/ADE)^[1] ......