这些不同的模型有各自的优势和不足，应用时也需面临不同的挑战。可能包括：①学术界、公共机构和私有合作者之间的文化和经验的差异；②在匿名或伪匿名(pseudo-anonymised)医疗数据处理上每个国家不同的伦理和管理要求；③映射不同疾病编码系统和医疗信息的语言；④数据共享模型和合作者的访问权限；⑤不同诊断的验证和为了验证而获得对相应源文件的访问；⑥知识产权和著作权问题；⑦可持续发展和筹资机制，特别当资助来自私有资金(例如从药品生产企业)时，或者是研究同时收到几个赞助商的资助时应该值得注意。经验表明，通过合作者之间充分参与和良好的沟通并形成协议，落实好协作网成员之间的角色和职责、知识产权和著作权等，研究中许多困难是可以克服的。

    4.4 自发报告数据库

    药物不良反应的自发报告仍然是药物警戒的基石，主要从包括医疗人员、医学文献、特别是近来直接从患者收集信息。Eudra Vigilance是欧盟可疑药物不良反应(adverse drug reactions，ADR)报告和评价的数据处理网络和管理系统，它处理个体病例安全性报告(individual case safety reports，ICSRs)的电子交换 ......