[摘要] 比较效益研究(comparative effectiveness research，CER)被认为是一种可以提升医疗卫生研究质量的有力工具，该工具从策略层面上有益降低医疗卫生成本。比较效益研究的提出仍然源自于“效力”和“效果”的研究问题。以往的效力研究总是在较为严格的控制条件下探索干预措施是否有效，而现今的医学研究除了探索有效之外，更关注针对谁有效，在哪一种情况下有效的效果问题。过去经典的效力研究常通过比较一种新干预措施和安慰剂，来获得其效力的评价。现今CER发展到对两种或多种不同干预措施进行直接对比，而且强调在尽可能接近临床实际减少人为控制因素的情况下进行对比。该文通过对系列文献和报告的归纳和总结，就如何设计、实施、分析CER，进行了分析和综述，为以后中医药研究者开展类似研究提供参考。

    [关键词] 比较效益研究；中医临床研究；研究设计

    1CER背景介绍

    2009年8月，比较效益研究(comparative effectiveness research，CER)正式兴起，当时美国以法案形式将CER写入2009年《美国复苏与再投资法案》，并计划投入11亿美元，专研CER。在美国总统奥巴马签署相应法案后，美国相关负责机构，如NIH，AHRQ， OS-DHHS立马着手CER的研究计划论证以及实施部署工作 ......