葛根素包合物膜控控释片的处方优化及体外释药研究(2)
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2.5.2PEG含量对体外释药行为的影响将片芯与包衣液中CA质量保持不变，调整PEG的用量，考察PEG因素对释药行为的影响。调整PEG用量为CA质量的5%，10%，20%，DBP含量保持不变，为CA用量的10%，按2.4项下方法测定所得膜控释片的释药曲线。结果见图2，随着PEG含量的增加，释药速率明显明显增加。
2.5.3DBP含量对体外释药行为的影响将片芯与包衣液中CA用量保持不变，调整DBP的含量，考察DBP因素对释药行为的影响。调整DBP用量为CA用量的0%，10%，20%，PEG含量保持不变，为CA用量的10%，按2.4项下方法测定所得膜控释片的释药曲线。结果见图3，随着DBP含量的增加，释药速率明显降低。
2.6均匀设计优化处方
根据单因素实验结果，应用均匀设计U5(53)实验方法优化衣膜处方，采取各衣膜处方所制备的渗透泵片在2，6，12 h的释放量(L1～L3)以及释药曲线与时间t进行直线拟合计算出的相关系数r(L4)作为指标[2]，采用加权评分法(L=|L1-20%|×100×1+|L2-50%|×100×1+|L3-90%|×100×1+|L4-1|×100×2)将所有指标转化为单一指标。可知，L越小，片剂的释药效果越好。实验方案及结果见表1。
对实验结果进行线性拟合，得回归方程Y=6.82-0.807X1-0.870X2+3.85X3 (r=0.999 3)，显著性水平α=0 ......
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