基于文献的苦碟子注射液(悦安欣)安全性分析(2)
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5 个案报道
苦碟子注射液的安全性文献个案报道13篇，其中重复发表1篇；另外2篇区域性医院ADR统计报道文献中提及4个案例，1篇不良反应护理文献中提及1个案例。苦碟子注射液的安全性文献共报道了17例个案，其中明确表明为苦碟子注射液(悦安欣)引起的ADR为6篇文献，6个病例。
5.1 年龄 报道的17例个案，男性5例，女性8例，均报道了患者的年龄，最大90岁，最小43岁；中位数为66岁，平均63.5岁。其中70岁以上7例，69～50岁7例，49岁以下3例。标明苦碟子注射液(悦安欣)的6例个案，男性3例，女性3例，均报道了患者年龄，最大73岁，最小45岁；中位数54.5岁，平均56.3岁。
5.2 过敏史 文献中标明是否存在过敏史的不良事件个案共计8例，其中明确表述为 “有过敏史”的2例，分别为“磺胺类药物过敏”、“青霉素、磺胺类药物过敏”，表述为“无过敏史”的6例。标明苦碟子注射液(悦安欣)的6例个案中，3例表述为“无过敏史”，3例未表述“过敏史”。
5.3 用药原因 根据个案报道，发生不良事件的苦碟子注射液，其基础疾病共计11种(类)，主要为冠心病，见表2。其中按照说明书中适应症治疗使用的有13例，4例为超说明书使用，分别为：高血压脑出血；胸闷气短， 头晕；泛发性红斑鳞屑疹伴瘙痒，原发性高血压；胸痛， 室性早搏。
表2 苦碟子注射液个案报道中基础疾病情况
Table 2 The basical sistuation in Kudiezi injection cases reported
基础疾病n基础疾病n
冠心病9皮肤病2
脑梗死6糖尿病1
眩晕2低钾血症1
高血压2肺炎1
陈旧心梗1皮肤脓肿1
室性早搏1脑出血1
5 ......
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