盐酸头孢他美酯利用毛细管气相色谱法测定其残留溶剂
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【摘要】药品测定时药品达标的保障，在我国药品检测机制不断完善的形势下，科学的采用测定手法对于各种药品成分含量以及残留溶剂进行测定，是非常必要的。毛细管气相色谱法，是一种比较常见的测定方法，本次试验就是利用这种方法对盐酸头孢他美酯进行残留溶剂的测定，测定中所使用的仪器为Agilent6890气相色谱仪，Agilent7694E顶空进样器，Agilent7683E自动进样器，而实验结果证明这种测定方法能够将被检测物成功的分离，其峰面积以及浓度都呈现出较好的线性关系，同时精密度与回收率都很好。因此，这种方法能够在盐酸头孢他美酯原料残留物测定中应用，是可靠，安全的。
【关键词】盐酸头孢他美酯；毛细管气相色谱法；残留溶剂
【中图分类号】R927【文献标识码】B【文章编号】1004-4949(2014)10-0251-02
引言
在我国药品检测制度不断完善的形势下，药品残留物测定的重要性也日渐凸显，所谓的药品残留物就是指在生产过程中，其原料以及辅料所产生的挥发性有机物，这些物质没有被完全的清楚掉，总是会有一部分残留在药品中，这些物质的残留量如果在国家规定的范围内，那么对于人体无害的，但是如果残留物数量超标，那么将会在人体内部产生毒性，甚至导致癌症的出现，因此，受到了人们的广泛关注。盐酸头孢他美酯是一种在我国应用较为的抗生素，其药品中包括有异丙醇，乙酸乙酯，丙酮以及二甲基甲酰胺等成分，根据国家规定，药品检测部门必须要成品中这些成分的残留物进行测定，从而确保药品的安全性。文章研究的是利用毛细管气相色谱法所进行的测定实验，具体如下。
盐酸头孢他美酯
盐酸头孢他美酯(CefetametPivoxilHydrochloride)是新上市的第3代口服头孢菌素前体药，有片剂和胶囊，属头孢菌素的先行产品，主要用于上下呼吸道感染、尿道感染和淋病等症状的治疗.由于在其合成过程中使用过叔丁基甲基醚、甲醇、甲苯等有机溶剂，因此，本文按照ICH残留溶剂的指导原则，建立了毛细管气相色谱法以测定盐酸头孢他美酯中7种有机溶剂的残留量.该法灵敏度高 ......
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