【摘要】目的确定雪胆素滴丸的成型工艺。方法以滴丸的硬度，外观，黏连为评价指标，采用正交试验法研究滴丸成型工艺的较优工艺条件。结果工艺条件为：药物∶PEG4000∶PEG6000质量比为1∶1∶5，药料温度120℃，冷却剂的温度10℃，冷却柱长70cm。结论通过上述试验确定的成型工艺合理，所制滴丸符合滴丸质量标准。

    【关键词】雪胆素滴丸；成型工艺；正交试验

    【中图分类号】R944.2【文献标识码】B【文章编号】1004-4949(2014)10-0173-01

    雪胆素，为葫芦科雪胆属植物中提取的雪胆素甲和雪胆素乙的混合物。收载于《中药成方制剂》19册。药理试验表明，雪胆素具有清热解毒、抗菌消炎作用。临床用于治疗菌痢、肠炎、支气管炎、急性扁桃体炎、肺结核、麻风及泌尿系感染等。多年的临床应用表明，雪胆素疗效确切、毒副作用小、无抗生素的耐受性。由于雪胆素不溶于水，疏水性较强，现临床仅有片剂和胶囊两种普通剂型，溶出速率和生物利用度都存在一定问题。而滴丸是近年来发展较快的新型固体剂型，具有释药迅速，生物利用度高，操作方便，工序少，周期短，成本低等优点。特别适合难溶于水且服用剂量小的药物。可利用固体分散体技术改变药物在载体中的分散形式，从而提高难溶药物的水溶性及制剂生物利用度，因此研制雪胆素滴丸有一定的现实意义 ......