【摘要】医疗器械是对人类生命安全的必要和特殊的医疗产品，涉及的科学领域非常的广泛，当下医疗器械的安全问题成为众所瞩目的焦点，因此医疗器械的风险管理就提上一个很重要的地位，尤其在具体使用医疗器械的基层医院更成为了风险管理的重中之重。

    【关键词】基层医院；医疗器械；风险管理

    【中图分类号】R9.8173 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949(2014)01-0327-01

    随着人们生活水平的提高，人们的健康意识越来越成为瞩目的焦点，在我国日益老龄化社会程度越来越提高的背景下，医疗部门医疗器械的风险管理和使用为维护生命安全和身体健康提出了更高的期望。

    一医疗器械行业发展现状

    近年来随着社会科学技术的迅猛发展，医疗器械生产也融入了最新的科研项目中，而其产品也成为医学及多种学科结合的高新技术产业。在我国医疗器械产业年增长率达到14%～15%，有了新型数字化医疗设备和专利技术。医疗器械本身就存在一定的风险，从其生产、出厂、使用到报废，这中间的任何一个环节，都伴随着一定的风险。因此，对医疗器械的风险管理就显得尤为重要，尤其是基层医院直接使用医疗器械面对患者具体应用，更应该注重医疗器械的风险管理。有效的风险管理可以降低医疗器械在临床使用中可能造成的损失 ......