美国重新包装药品有效期执法政策及对我国的启示(4)
[ 7 ] 国家食品药品监督管理总局.药品经营质量管理规范[EB/OL].(2015-07-01)[2017-03-30].http：//www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/123040.html.
[ 8 ] 国家卫生和计划生育委员会.三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)[EB/OL].(2011-12-23)[2017-03- 30].http：//www.nhfpc.gov.cn/cmsresources/mohylfwjgs/cmsrsdocument/doc14985.pdf.
[ 9 ] 国家卫生和计划生育委员会.二级综合医院评审标准(2012年版)实施细则[EB/OL].(2012-05-31)[2017-03- 30].http：//www.nhfpc.gov.cn/zhuzhan/wsbmgz/201304/0404f9cd71764ab29b2365e069cfbf2d/files/02b5187a195c 42e0855e4e27445fc2f0.pdf.
[10] 中国药学会医院药学专业委员会.医疗机构药学工作质量管理规范[M].北京：人民卫生出版社，2013：13.
[11] 沈英，何立平.对拆零药品包装袋上注明药品生产批号、药品有效期的探讨[J].中国药学杂志，2009，44(14)：1116-1117.
[12] 徐萍.加强医疗机构药房拆零药品管理的探讨[J].中国药房，2009，20(19)：1472-1474.
[13] 孙智慧.药品包装学[M].北京：中国轻工业出版社，2006：37.
[14] US Food & Drug Administration. Questions and answ- ers on current good manufacturing practices，good Guidance practices，level 2 guidance-laboratory controls[EB/OL].[2017-03-30].http：//www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm124785.htm#6.
[15] NGUYEN RT，SAYEED VA. Repackaged oral dosage forms：Beyond-use dating and product safety concerns[J]. Am J Health Syst Pharm，2013，70(19)：1724-1727.
(收稿日期：2017-04-20 修回日期：2017-09-22)
(編辑：刘明伟), 百拇医药(曹凯 钱佩佩 胡俊涛 赵亮 兰丙欣)
[ 8 ] 国家卫生和计划生育委员会.三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)[EB/OL].(2011-12-23)[2017-03- 30].http：//www.nhfpc.gov.cn/cmsresources/mohylfwjgs/cmsrsdocument/doc14985.pdf.
[ 9 ] 国家卫生和计划生育委员会.二级综合医院评审标准(2012年版)实施细则[EB/OL].(2012-05-31)[2017-03- 30].http：//www.nhfpc.gov.cn/zhuzhan/wsbmgz/201304/0404f9cd71764ab29b2365e069cfbf2d/files/02b5187a195c 42e0855e4e27445fc2f0.pdf.
[10] 中国药学会医院药学专业委员会.医疗机构药学工作质量管理规范[M].北京：人民卫生出版社，2013：13.
[11] 沈英，何立平.对拆零药品包装袋上注明药品生产批号、药品有效期的探讨[J].中国药学杂志，2009，44(14)：1116-1117.
[12] 徐萍.加强医疗机构药房拆零药品管理的探讨[J].中国药房，2009，20(19)：1472-1474.
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[14] US Food & Drug Administration. Questions and answ- ers on current good manufacturing practices，good Guidance practices，level 2 guidance-laboratory controls[EB/OL].[2017-03-30].http：//www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm124785.htm#6.
[15] NGUYEN RT，SAYEED VA. Repackaged oral dosage forms：Beyond-use dating and product safety concerns[J]. Am J Health Syst Pharm，2013，70(19)：1724-1727.
(收稿日期：2017-04-20 修回日期：2017-09-22)
(編辑：刘明伟), 百拇医药(曹凯 钱佩佩 胡俊涛 赵亮 兰丙欣)