调卫健脑针法治疗失眠症的多中心临床研究(2)
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依据1993年国家卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》判定疗效。临床痊愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6小时以上，睡眠深沉，醒后精神充沛；显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3个小时以上，睡眠深度增加；有效：症状减轻，睡眠时间较治疗前增加不足3小时；无效：治疗后失眠无明显改善，或反加重及脱落病例。
3.2 治疗结果
两组总有效率比较，试验组临床痊愈0例，显效29例，有效60例，无效11例，总有效率89.0%；对照组临床痊愈0例，显效12例，有效53例，无效35例，总有效率65.0%。考虑中心效应，试验组总有效率明显高于对照组(见表1)。
由表1可知，经CMH卡方检验，ITT分析，两组总有效率比较，P
由表2可知，经t检验，ITT分析，两组PSQI总积分治疗前后自身比较，差异均有非常显著性意义，均P0.05，差异无显著性意义，两组间疗效一致。ITT分析与PP分析一致。
3.4安全性分析
本临床试验未见不良事件。
4 讨论
调卫健脑针法是在奇经八脉理论指导下，选取百会、大椎、申脉、照海及耳穴缘中、神门等穴，运用针刺、耳穴贴压方法，调整卫气的运行，健脑安神，以改善大脑功能的失调状态，达到益脑安眠的目的。教科书及常用的方法是养心安神治疗睡眠，重点在心；本方法调卫健脑，重点在健脑与调理卫气。
针灸治疗失眠目前还处于临床观察阶段，临床报道日益增多。治疗多根据个人经验，同时辨证加减配穴，并结合耳穴、推拿等方法进行治疗。失眠的发生多与心脾两虚、肝郁气滞关系密切，治疗时应从整体论治。从国内文献资料统计中发现，评定标准不统一，以致临床疗效相差较大，不能全面反映针灸的疗效水平。所以，提高诊疗技术水平是目前中医传统疗法的一大课题。
针灸治疗失眠有协调阴阳、调卫健脑的作用，无需服药，无任何副作用，有确切的效果。治疗期间，应嘱患者调畅情志，饮食有度，忌烟、酒、辛辣之品，睡前不宜饮用茶水、咖啡等，并加强锻炼，做到劳逸结合，养成良好的生活习惯。
(收稿日期：2007-03-18，成平发稿), 百拇医药(高希言 魏玉龙 邵素菊 李星锐 张海杰 王 君 马巧琳 赵欣)