19SIgM－梅毒螺旋体明胶凝集试验对梅毒患者的诊断和随访研究
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作者：龚匡隆 张津萍 沙仲 尤永燕 孙厚华 邵长庚
单位：210042南京，中国医学科学院 中国协和医科大学皮肤病研究所
关键词：
中华皮肤科杂志000312
目前，梅毒血清学诊断方法为非梅毒螺旋体血清试验和梅毒螺旋体血清试验，这两类血清学方法对梅毒的诊断具有特异性强、敏感性高等特点，但对早期梅毒螺旋体感染(4周前)的硬下疳患者敏感性较差，对神经梅毒和梅毒孕妇所生新生儿是否感染梅毒的早期诊断，以及经正规抗梅治疗的判愈等尚待研究。我们对梅毒患者进行19S-IgM-梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)，现将结果报道如下。
一、材料与方法
(一)标本来源：经我所性病科诊断的治疗前一期梅毒(硬下疳)患者血清15份，梅毒孕妇分娩的新生儿血清3份，经正规驱梅治疗后3～4个月的一期梅毒患者复查血清10份，经过正规驱梅治疗后10～12个月的二期梅毒患者复查血清16份，神经梅毒患者的脑脊液(CFS)3份。
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(二)TPPA试验试剂盒由日本FujirebioInc生产。RPR试验试剂盒由上海科华生物技术有限公司生产。试验严格按盒内说明书要求进行操作。
(三)IgM/IgG分离柱(SystemⅡIgM/IgG)由美国IsolabInc生产。血清和脑脊液的IgM/IgG分离严格按盒内说明书要求进行操作。
(四)15例治疗前一期硬下疳梅毒患者进行梅毒螺旋体暗视野显微镜检查，44份梅毒血清和3份CFS全部进行RPR和TPHA试验。44份血清和3份脑脊液进行19SIgM/IgG分离，分离后的19SIgM免疫球蛋白进行TPPA试验。
二、结果
(一)15例治疗前一期梅毒患者分泌物直接镜检和血清试验，有12例患者暗视野检查阳性，但RPR和TPPA试验阴性。另外3例RPR试验阳性，但TPPA试验和暗视野检查阴性。15例19SIgM-TPPA试验均为阳性。3例新生儿血清中2例RPR、TPPA和19SIgM-TPPA均为阳性，1例RPR和19SIgM-TPPA试验阴性，但TPPA试验阳性。3例神经梅毒患者CFS-RPR和CFS-TPPA试验均为阳性，但CFS-19SIgM-TPPA试验2例阳性，1例阴性。
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(二)26例经过治疗后的梅毒患者血清中，10例一期梅毒复查血清RPR试验阴转，但6例TPPA试验仍为阳性，19SIgM-TPPA均为阴性。16例二期梅毒复查血清RPR试验阴转，TPPA试验仍为阳性，19SIgM-TPPA试验12例阳性，其中7例滴度1∶80，2例为1∶160，2例为1∶320，1例为1∶640；4例阴性。
三、讨论
本实验研究对15例治疗前一期下疳梅毒患者进行了病原学和免疫学的观察，发现12例患者螺旋体阳性，但RPR和TPPA试验阴性。血清经IgM/IgG分离后行TPPA试验，结果有10份血清19SIgM阳性，2例阴性。经病史调查，这2例患者的下疳生成仅为3～5d。另外3例下疳梅毒患者，虽然螺旋体检查阴性(经询问曾不规则用过抗生素治疗)，RPR试验阳性，TPPA试验阴性，但19SIgM-TPPA试验为阳性。说明了感染梅毒后血液循环中首先产生的是抗梅毒IgM抗体，证实TPPA试验可检测到抗梅毒IgM抗体[1,2]。但硬下疳初起患者血液循环中抗梅毒IgM抗体水平低下，用暗视野显微镜检查梅毒螺旋体是最好的方法。如果患者不规则用药治疗，则影响螺旋体检查，可用19SIgM进行检测，作为证实试验。3例梅毒孕妇所生3例新生儿血清，2例RPR和TPPA试验阳性，19SIgM-TPPA试验也阳性。1例仅TPPA试验阳性，但19SIgM-TPPA试验阴性。证实了这2例新生儿为宫内感染，是早期先天梅毒。另1例虽TPPA试验为阳性，但经19SIgM-TPPA试验证实为阴性，说明了IgG分子量小，可通过胎盘使新生儿被动受到免疫，只有进行血清IgM/IgG分离，才能证实新生儿是否在宫内受染。
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目前，尚无诊断神经梅毒的实验室“金标准”，有人认为，19SIgM-FTA-ABS等测定脑脊液对诊断神经梅毒最为特异。我院收治的3例患者，均为外院诊断有神经系统异常，2例视力下降，1例下肢无力，且经不正规治疗。我院临床诊断为神经梅毒。我们用CFS-19SIgM-TPPA试验来证实3例神经梅毒，其中2例阳性，1例阴性，说明神经梅毒诊断仍需将临床、实验室等指标结合起来考虑[3]。
据Tanaka[4]报道有些病例中IgM抗体不能作为治疗效果的评价标志。我们认为19SIgM-TPPA试验不能对于大多数已正规驱梅治疗后的二期梅毒进行判愈。由于对隐性梅毒的诊断和收集标本较为困难，我们未对隐性梅毒患者血清进行19SIgM-TPPA试验，值得今后开展这方面的研究，客观地评价19SIgM-TPPA试验诊断梅毒的临床意义。
参 考 文 献
1，任翊综述.梅毒常见实验室诊断方法及其进展.国外医学皮肤性病学分册，1999，25：282-285.
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2，Johnson PC, Farnie MA. Testing for syphilis. Dermatol Clin, 1994,12:9- 17.
3，邵长庚.神经梅毒的研究进展.国外医学皮肤性病学分册,1998,24:348-350.
4，Tanaka S, Suzuki T. Anti Treponema pallidum IgM, IgA, and IgG subclass antibody responeses after treatment in patients with syphilis at various stages: 1.Assessments by enzyme- linked immunosorbent assay. Genitourin Med, 1990,66:171- 177.
(收 稿 日 期 ： 1999- 10- 25), 百拇医药
单位：210042南京，中国医学科学院 中国协和医科大学皮肤病研究所
关键词：
中华皮肤科杂志000312
目前，梅毒血清学诊断方法为非梅毒螺旋体血清试验和梅毒螺旋体血清试验，这两类血清学方法对梅毒的诊断具有特异性强、敏感性高等特点，但对早期梅毒螺旋体感染(4周前)的硬下疳患者敏感性较差，对神经梅毒和梅毒孕妇所生新生儿是否感染梅毒的早期诊断，以及经正规抗梅治疗的判愈等尚待研究。我们对梅毒患者进行19S-IgM-梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)，现将结果报道如下。
一、材料与方法
(一)标本来源：经我所性病科诊断的治疗前一期梅毒(硬下疳)患者血清15份，梅毒孕妇分娩的新生儿血清3份，经正规驱梅治疗后3～4个月的一期梅毒患者复查血清10份，经过正规驱梅治疗后10～12个月的二期梅毒患者复查血清16份，神经梅毒患者的脑脊液(CFS)3份。
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(二)TPPA试验试剂盒由日本FujirebioInc生产。RPR试验试剂盒由上海科华生物技术有限公司生产。试验严格按盒内说明书要求进行操作。
(三)IgM/IgG分离柱(SystemⅡIgM/IgG)由美国IsolabInc生产。血清和脑脊液的IgM/IgG分离严格按盒内说明书要求进行操作。
(四)15例治疗前一期硬下疳梅毒患者进行梅毒螺旋体暗视野显微镜检查，44份梅毒血清和3份CFS全部进行RPR和TPHA试验。44份血清和3份脑脊液进行19SIgM/IgG分离，分离后的19SIgM免疫球蛋白进行TPPA试验。
二、结果
(一)15例治疗前一期梅毒患者分泌物直接镜检和血清试验，有12例患者暗视野检查阳性，但RPR和TPPA试验阴性。另外3例RPR试验阳性，但TPPA试验和暗视野检查阴性。15例19SIgM-TPPA试验均为阳性。3例新生儿血清中2例RPR、TPPA和19SIgM-TPPA均为阳性，1例RPR和19SIgM-TPPA试验阴性，但TPPA试验阳性。3例神经梅毒患者CFS-RPR和CFS-TPPA试验均为阳性，但CFS-19SIgM-TPPA试验2例阳性，1例阴性。
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(二)26例经过治疗后的梅毒患者血清中，10例一期梅毒复查血清RPR试验阴转，但6例TPPA试验仍为阳性，19SIgM-TPPA均为阴性。16例二期梅毒复查血清RPR试验阴转，TPPA试验仍为阳性，19SIgM-TPPA试验12例阳性，其中7例滴度1∶80，2例为1∶160，2例为1∶320，1例为1∶640；4例阴性。
三、讨论
本实验研究对15例治疗前一期下疳梅毒患者进行了病原学和免疫学的观察，发现12例患者螺旋体阳性，但RPR和TPPA试验阴性。血清经IgM/IgG分离后行TPPA试验，结果有10份血清19SIgM阳性，2例阴性。经病史调查，这2例患者的下疳生成仅为3～5d。另外3例下疳梅毒患者，虽然螺旋体检查阴性(经询问曾不规则用过抗生素治疗)，RPR试验阳性，TPPA试验阴性，但19SIgM-TPPA试验为阳性。说明了感染梅毒后血液循环中首先产生的是抗梅毒IgM抗体，证实TPPA试验可检测到抗梅毒IgM抗体[1,2]。但硬下疳初起患者血液循环中抗梅毒IgM抗体水平低下，用暗视野显微镜检查梅毒螺旋体是最好的方法。如果患者不规则用药治疗，则影响螺旋体检查，可用19SIgM进行检测，作为证实试验。3例梅毒孕妇所生3例新生儿血清，2例RPR和TPPA试验阳性，19SIgM-TPPA试验也阳性。1例仅TPPA试验阳性，但19SIgM-TPPA试验阴性。证实了这2例新生儿为宫内感染，是早期先天梅毒。另1例虽TPPA试验为阳性，但经19SIgM-TPPA试验证实为阴性，说明了IgG分子量小，可通过胎盘使新生儿被动受到免疫，只有进行血清IgM/IgG分离，才能证实新生儿是否在宫内受染。
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目前，尚无诊断神经梅毒的实验室“金标准”，有人认为，19SIgM-FTA-ABS等测定脑脊液对诊断神经梅毒最为特异。我院收治的3例患者，均为外院诊断有神经系统异常，2例视力下降，1例下肢无力，且经不正规治疗。我院临床诊断为神经梅毒。我们用CFS-19SIgM-TPPA试验来证实3例神经梅毒，其中2例阳性，1例阴性，说明神经梅毒诊断仍需将临床、实验室等指标结合起来考虑[3]。
据Tanaka[4]报道有些病例中IgM抗体不能作为治疗效果的评价标志。我们认为19SIgM-TPPA试验不能对于大多数已正规驱梅治疗后的二期梅毒进行判愈。由于对隐性梅毒的诊断和收集标本较为困难，我们未对隐性梅毒患者血清进行19SIgM-TPPA试验，值得今后开展这方面的研究，客观地评价19SIgM-TPPA试验诊断梅毒的临床意义。
参 考 文 献
1，任翊综述.梅毒常见实验室诊断方法及其进展.国外医学皮肤性病学分册，1999，25：282-285.
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2，Johnson PC, Farnie MA. Testing for syphilis. Dermatol Clin, 1994,12:9- 17.
3，邵长庚.神经梅毒的研究进展.国外医学皮肤性病学分册,1998,24:348-350.
4，Tanaka S, Suzuki T. Anti Treponema pallidum IgM, IgA, and IgG subclass antibody responeses after treatment in patients with syphilis at various stages: 1.Assessments by enzyme- linked immunosorbent assay. Genitourin Med, 1990,66:171- 177.
(收 稿 日 期 ： 1999- 10- 25), 百拇医药