绞股蓝与包醛氧淀粉治疗慢性肾功能衰竭临床研究
作者：夏成云 邓隆银 刘晓惠 冯江超
单位：川北医学院附属医院内科 南充 637000
关键词：绞股蓝；包醛氧淀粉；治疗；慢性肾功能衰竭
川北医学院学报990412摘要 目的 探讨中西医结合治疗慢性肾功能衰竭(CRF)的疗效。方法 98例(CRF)患者随机分成中西医结合组(治疗组)49例与西医组(对照组)49例，对照组行包醛氧淀粉治疗，治疗组采用纯中药制剂绞股蓝与西医包醛氧淀粉联合治疗。疗程均为3个月。结果 治疗组显效率和总有效率分别为22.45%、67.35%，显著高于对照组的10.20%、38.78%(P<0.05)，治疗组转化为终末期肾病发生率和不良反应发生率分别为20.00%、18.37%，显著低于对照组的50.00%、42.86%(P<0.05)。结论 绞股蓝与包醛氧淀粉组成的中西医结合疗法优于单纯西医治疗。
, 百拇医药 文章编号：1005-3697(1999)04-0020-03 中图分类号：R282.7 文献标识码：A
Clinical research of treatment of chronic renal failure by Gynostemma pentaphyllum makino and oxyamyli aldehydum tectum
Xia Chengyun,Deng Longying,Liou Xiaohui et al
North Sichuan Medical College
ABSTRACT Object：To explore the results of chronic renal failure treated by integrated Chinese-Western therapy.Methods：98 cases of patients with CRF were randomized to the integrated Chinese-Western therapy group(therapeutic group)49 cases and the western therapy group(contral group)49 cases.The control group were treated by Oxyamyli aldehydum tectum,while the therapeutic group were treated by the combined method of medicinal Gynostemma pentaphyllum makino and Oxyamyli aldehydum tectum.Both courses of treatment were three months.Results：The notable effective rate and total effective rate were 22.45% and 67.35% respectively in the therapeutic group,significantly higher than those (10.20% and 38.78%) of control group)P<0.05).The occurrence rate of turning into end stage renal disease (ESRD) and adverse reactions were 20.00% and 18.37%,significantly lower than those (50.00% and 42.86%) of control group (P<0.05) Conclusion The integrated Chinese-Western therapy of Gyonstemma pentaphyllum makino and Oxyamyli aldehydum tectum was superior than pure western therapy.
, 百拇医药
Key Words Gynostemma Pentaphyllum makino Oxyamyli aldehydum tectum Treatment Chronic renal failure
自70年代以来，由于透析疗法和肾脏移植术的进展，开辟了慢性肾功能衰竭(CRF)治疗的新纪元，尤其是肾移植的成功，被认为是本世纪医学领域的重大突破。然而，透析疗法和肾移植术设备昂贵，技术复杂，而我国目前CRF患者数量大，国家和家庭财力有限。上述两种疗法均难以普及，不能满足众多CRF患者的需要。因此，积极采用目前的治疗手段和研究新的方法，延缓肾功能衰竭的进展，尽可能地维护肾脏的功能，提高疗效，以减少需要人工肾或肾移植治疗病人数，实属必要。为此，我们探讨了绞股蓝与包醛氧淀粉组成的中西医结合疗法治疗49例CRF患者，疗效满意，报道如下。
1 材料与方法
1.1 研究对象 98例CRF患者全部符合1992年全国肾脏病学术会议关于原发性肾小球疾病分型与治疗及诊断标准专题座谈会拟定的CRF诊断标准和分期[1]。同时符合下列条件：(1)内生肌肝清除率(Ccr)10～50ml/min之间。(2)血肌肝(Scr)在136～707umol/l之间。(3)试验前2wk内未服用尿毒清、肾灵等治疗CRF的药物。(4)CRF患者无感染、上消化道大出血、尿路梗阻等合并症，无严重的心血管、肝脏、造血系统等原发病。(5)合并高血压患者，则需先行降血压治疗，使血压控制在相对正常范围后进入临床试验。(6)观察期间进行血透治疗者除外。(7)有引起CRF可逆性因素除外。本组男性61例，女性37例，年龄20～60岁，平均(42.5±6.5)岁。原发病为：慢性肾小球肾炎79例，慢性肾盂肾炎8例，糖尿病肾病3例，多囊肾3例，肾小动脉硬化症5例。按照随机化原则将患者分为两组：治疗组49例，对照组49例。两组在性别、年龄、原发疾病、病程分布、临床分期、肾功能损害程度等方面的差别无显著性(P>0.05)。
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1.2 方法 对照组采用优质低蛋白、低磷、高热量饮食，纠正水电解质酸碱平衡紊乱，对症治疗，口服包醛氧淀粉5～10g，每日2～3次。疗程3月。治疗组除上述外，加用四川广元金山制药厂生产的绞股蓝[川卫药准字(1996)第011383号]每日三次，每次4片。观察期间禁用抗凝剂、抗血小板粘附药物、V-E等。
1.3 观察内容 治疗前后查血常规、大便常规、尿常规、肾功能[血尿氮(BUN)、Scr、Ccr]、肝功能、电解质、血脂。其中Ccr根据Cockroft公式计算：Ccr(ml/min)＝(140-年龄)×体重(kg)/72×Scr(mg/dl)(男)。Ccr(ml/min)＝(140-年龄)×体重(kg)/85×Scr(mg/dl)(女)。
1.4 疗效评定标准(一)显效：(1)症状和体征减轻或者消失。(2)Ccr增加≥30%。(3)Scr降低≥30%。以上(1)项必备，(2)、(3)项具备一项，即可判断。(二)有效：(1)症状和体症减轻或者消失(2)Ccr增加≥5%到小于30%。(3)Scr降低≥5%到小于30%。以上(1)项必备，(2)、(3)具备一项，即可判定。(三)无效：不符合显效和有效判断条件者。
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1.5 随访观察 疗程结束后继续口服绞股蓝或未口服绞股蓝的患者进行追踪观察随访，了解绞股蓝对CRF患者转归的影响和较长时间服用可能出现的不良反应。
1.6 统计学处理 计数资料用X2检验，计量资料用t检验。
2 结 果
2.1 总疗效分析 两组总疗效情况见表1。从表1可看出，治疗组显效率和有效率分别为22.45%、67.35%，对照组显效率和有效率分别为10.20%、38.78%，两组比较有显著性差异(P<0.05)。
表1 两组总疗效比较 组别
例数
显效
%
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有效
%
无效
%
总有效
%
治疗组
49
11
22.45
20
40.82
18
36.73
, 百拇医药
33
67.35
对照组
49
5
10.20
14
28.57
30
61.22
19
38.78
2.2 两组肾功能指标变化情况 两组肾功能比较见表2。表2示两组治疗后治疗组较对照组的血BUN、Scr有显著性下降(P<0.05)，而Ccr有显著性升高(P<0.01)。表2 两组肾功能指标比较
, 百拇医药
项目
治疗组(n＝49)
对照组(n＝49)
组间比较
(P值)
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
Ccr(ml/min)
16.25±9.97
21.77±11.85**
, http://www.100md.com
16.89±10.25
17.37±10.42△
<0.05
Scr(umol/L)
479.28±180.73
406.45±229.89*
474.25±195.27
478.02±190.45△
<0.05
Bun(mmol/lL)
, http://www.100md.com 22.96±12.78
17.18±11.31**
24.88±12.65
20.89±10.99*
<0.05
注：治疗前后比较*P<0.05，**P<0.01，△P>0.05
2.3 随访情况 本组资料共追踪随访55例，其中治疗组35例，对照组20例，随访时间6月。随访结束时，治疗组中有7例(7/35)转入终末期肾病(Ccr<10ml/min,Scr>707umol/L)，占20.00%；对照组中有10例(10/20)转入终末期肾病(ESRD)，占50.00%。两组相比较有显著性差异(P<0.05)。
, 百拇医药
2.4 不良反应 两组在治疗期间未发现明显毒副作用。对照组发生胃部不适 9例次(18.37%)，恶心、呕吐5例次(10.20%)、返酸、嗳气1例次(2.04%)、腹泻4例次(8.16%)、腹痛2例次(4.08%)、皮疹1例次(2.04%)，其不良反应发生率为42.86%。治疗组胃部不适3例次(6.12%)、呕吐2例次(4.08%)、腹泻2例次(4.08%)，腹痛2例次(4.08%)，其不良反应发生率为18.37%。两组不良反应发生后经对症处理好转，未中断治疗。治疗组不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)。
3 讨 论
祖国医学对CRF的机理认识已趋一致，正虚邪实是CRF的基本病机，脾肾虚衰、湿浊潴留、淤血阻滞是病机的关键。而现代医学认为CRF发病与健存肾单位减少、矫枉失衡、肾小球高压与代偿性肥大、肾小管高代谢、脂质代谢紊乱、尿毒症毒素密切相关。因此，在整个治疗过程中，健脾补肾，祛湿化浊，活血化淤，补泻兼施，控制肾小球内高压，肾单位高代谢，改善脂质紊乱，清除尿毒症毒素是其治疗的根本原则。纯中药制剂绞股蓝与包醛氧淀粉组成的中西医结合疗法充分体现了这一治疗原则。绞股蓝是葫芦科绞股蓝属攀缘草本植物，含有人体所需要的多种氨基酸、维生素、钙、铁等多种微量元素，富含有80多种皂甙。它具有益气健脾、补肾壮阳、激发人体细胞活力、提高机体免疫功能、降低血脂、血糖、抑制血小板聚集、清除氧自由基、拮抗内皮素等作用[2，3，4]。而包醛氧淀粉通过其醛基与氨基化合物结合可促进尿素氮等“浊毒”物质排泄。上述两种药物联合治疗CRF可起到很好的协同作用，使疗效提高，不良反应发生率降低。本组资料表明：治疗组显效率和总有效率分别为22.45%、67.35%，显著高于对照组的10.21%、38.78%(P<0.05)。治疗组不良反应发生率为18.37%，显著低于对照组的42.86%(P<0.05)。同时中西医结合疗法能显著改善肾功能，延缓肾功能衰竭的进展，降低ESRD发生率，明显提高患者的生活质量。本资料显示：治疗组降低血BUN、Scr，升高Ccr，明显优于对照组(P<0.05，P<0.01)；近期(6个月)治疗组转化为ESRD发生率为20.00%，显著低于对照组的50.00%(P<0.05)，但远期ESRD发生率尚需进一步观察。
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综上所述，绞股蓝与包醛氧淀粉组成的中西结合疗法治疗CRF疗效确切，服用方便，不良反应少，能改善肾功能，延缓CRF的进展，为防治CRF提供了一条新的、有效的途径。
参考文献
1 王海燕，郑法雷，刘玉香，等.原发性肾小球疾病分型与治疗及诊断标准专题座谈会纪要.中华肾脏病杂志，1993；32(2)∶131～132
2 消东，顾振纶，钱曾年，绞股蓝的药理作用.中草药；1992；14(1)∶39～40
3 王福云，文建平，李勇敏，等.绞股蓝皂甙抗自由基损伤作用的实验研究.湖南医学；1993；10∶69
4 孙万森，乔成林，程伟，等.绞股蓝总甙对慢性肾功能不全大鼠血浆内皮素含量和肾功能的影响.中国危重病急救医学，1998；40(5)∶269
收稿日期：1999-09-08, 百拇医药
单位：川北医学院附属医院内科 南充 637000
关键词：绞股蓝；包醛氧淀粉；治疗；慢性肾功能衰竭
川北医学院学报990412摘要 目的 探讨中西医结合治疗慢性肾功能衰竭(CRF)的疗效。方法 98例(CRF)患者随机分成中西医结合组(治疗组)49例与西医组(对照组)49例，对照组行包醛氧淀粉治疗，治疗组采用纯中药制剂绞股蓝与西医包醛氧淀粉联合治疗。疗程均为3个月。结果 治疗组显效率和总有效率分别为22.45%、67.35%，显著高于对照组的10.20%、38.78%(P<0.05)，治疗组转化为终末期肾病发生率和不良反应发生率分别为20.00%、18.37%，显著低于对照组的50.00%、42.86%(P<0.05)。结论 绞股蓝与包醛氧淀粉组成的中西医结合疗法优于单纯西医治疗。
, 百拇医药 文章编号：1005-3697(1999)04-0020-03 中图分类号：R282.7 文献标识码：A
Clinical research of treatment of chronic renal failure by Gynostemma pentaphyllum makino and oxyamyli aldehydum tectum
Xia Chengyun,Deng Longying,Liou Xiaohui et al
North Sichuan Medical College
ABSTRACT Object：To explore the results of chronic renal failure treated by integrated Chinese-Western therapy.Methods：98 cases of patients with CRF were randomized to the integrated Chinese-Western therapy group(therapeutic group)49 cases and the western therapy group(contral group)49 cases.The control group were treated by Oxyamyli aldehydum tectum,while the therapeutic group were treated by the combined method of medicinal Gynostemma pentaphyllum makino and Oxyamyli aldehydum tectum.Both courses of treatment were three months.Results：The notable effective rate and total effective rate were 22.45% and 67.35% respectively in the therapeutic group,significantly higher than those (10.20% and 38.78%) of control group)P<0.05).The occurrence rate of turning into end stage renal disease (ESRD) and adverse reactions were 20.00% and 18.37%,significantly lower than those (50.00% and 42.86%) of control group (P<0.05) Conclusion The integrated Chinese-Western therapy of Gyonstemma pentaphyllum makino and Oxyamyli aldehydum tectum was superior than pure western therapy.
, 百拇医药
Key Words Gynostemma Pentaphyllum makino Oxyamyli aldehydum tectum Treatment Chronic renal failure
自70年代以来，由于透析疗法和肾脏移植术的进展，开辟了慢性肾功能衰竭(CRF)治疗的新纪元，尤其是肾移植的成功，被认为是本世纪医学领域的重大突破。然而，透析疗法和肾移植术设备昂贵，技术复杂，而我国目前CRF患者数量大，国家和家庭财力有限。上述两种疗法均难以普及，不能满足众多CRF患者的需要。因此，积极采用目前的治疗手段和研究新的方法，延缓肾功能衰竭的进展，尽可能地维护肾脏的功能，提高疗效，以减少需要人工肾或肾移植治疗病人数，实属必要。为此，我们探讨了绞股蓝与包醛氧淀粉组成的中西医结合疗法治疗49例CRF患者，疗效满意，报道如下。
1 材料与方法
1.1 研究对象 98例CRF患者全部符合1992年全国肾脏病学术会议关于原发性肾小球疾病分型与治疗及诊断标准专题座谈会拟定的CRF诊断标准和分期[1]。同时符合下列条件：(1)内生肌肝清除率(Ccr)10～50ml/min之间。(2)血肌肝(Scr)在136～707umol/l之间。(3)试验前2wk内未服用尿毒清、肾灵等治疗CRF的药物。(4)CRF患者无感染、上消化道大出血、尿路梗阻等合并症，无严重的心血管、肝脏、造血系统等原发病。(5)合并高血压患者，则需先行降血压治疗，使血压控制在相对正常范围后进入临床试验。(6)观察期间进行血透治疗者除外。(7)有引起CRF可逆性因素除外。本组男性61例，女性37例，年龄20～60岁，平均(42.5±6.5)岁。原发病为：慢性肾小球肾炎79例，慢性肾盂肾炎8例，糖尿病肾病3例，多囊肾3例，肾小动脉硬化症5例。按照随机化原则将患者分为两组：治疗组49例，对照组49例。两组在性别、年龄、原发疾病、病程分布、临床分期、肾功能损害程度等方面的差别无显著性(P>0.05)。
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1.2 方法 对照组采用优质低蛋白、低磷、高热量饮食，纠正水电解质酸碱平衡紊乱，对症治疗，口服包醛氧淀粉5～10g，每日2～3次。疗程3月。治疗组除上述外，加用四川广元金山制药厂生产的绞股蓝[川卫药准字(1996)第011383号]每日三次，每次4片。观察期间禁用抗凝剂、抗血小板粘附药物、V-E等。
1.3 观察内容 治疗前后查血常规、大便常规、尿常规、肾功能[血尿氮(BUN)、Scr、Ccr]、肝功能、电解质、血脂。其中Ccr根据Cockroft公式计算：Ccr(ml/min)＝(140-年龄)×体重(kg)/72×Scr(mg/dl)(男)。Ccr(ml/min)＝(140-年龄)×体重(kg)/85×Scr(mg/dl)(女)。
1.4 疗效评定标准(一)显效：(1)症状和体征减轻或者消失。(2)Ccr增加≥30%。(3)Scr降低≥30%。以上(1)项必备，(2)、(3)项具备一项，即可判断。(二)有效：(1)症状和体症减轻或者消失(2)Ccr增加≥5%到小于30%。(3)Scr降低≥5%到小于30%。以上(1)项必备，(2)、(3)具备一项，即可判定。(三)无效：不符合显效和有效判断条件者。
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1.5 随访观察 疗程结束后继续口服绞股蓝或未口服绞股蓝的患者进行追踪观察随访，了解绞股蓝对CRF患者转归的影响和较长时间服用可能出现的不良反应。
1.6 统计学处理 计数资料用X2检验，计量资料用t检验。
2 结 果
2.1 总疗效分析 两组总疗效情况见表1。从表1可看出，治疗组显效率和有效率分别为22.45%、67.35%，对照组显效率和有效率分别为10.20%、38.78%，两组比较有显著性差异(P<0.05)。
表1 两组总疗效比较 组别
例数
显效
%
, http://www.100md.com
有效
%
无效
%
总有效
%
治疗组
49
11
22.45
20
40.82
18
36.73
, 百拇医药
33
67.35
对照组
49
5
10.20
14
28.57
30
61.22
19
38.78
2.2 两组肾功能指标变化情况 两组肾功能比较见表2。表2示两组治疗后治疗组较对照组的血BUN、Scr有显著性下降(P<0.05)，而Ccr有显著性升高(P<0.01)。表2 两组肾功能指标比较
, 百拇医药
项目
治疗组(n＝49)
对照组(n＝49)
组间比较
(P值)
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
Ccr(ml/min)
16.25±9.97
21.77±11.85**
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16.89±10.25
17.37±10.42△
<0.05
Scr(umol/L)
479.28±180.73
406.45±229.89*
474.25±195.27
478.02±190.45△
<0.05
Bun(mmol/lL)
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17.18±11.31**
24.88±12.65
20.89±10.99*
<0.05
注：治疗前后比较*P<0.05，**P<0.01，△P>0.05
2.3 随访情况 本组资料共追踪随访55例，其中治疗组35例，对照组20例，随访时间6月。随访结束时，治疗组中有7例(7/35)转入终末期肾病(Ccr<10ml/min,Scr>707umol/L)，占20.00%；对照组中有10例(10/20)转入终末期肾病(ESRD)，占50.00%。两组相比较有显著性差异(P<0.05)。
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2.4 不良反应 两组在治疗期间未发现明显毒副作用。对照组发生胃部不适 9例次(18.37%)，恶心、呕吐5例次(10.20%)、返酸、嗳气1例次(2.04%)、腹泻4例次(8.16%)、腹痛2例次(4.08%)、皮疹1例次(2.04%)，其不良反应发生率为42.86%。治疗组胃部不适3例次(6.12%)、呕吐2例次(4.08%)、腹泻2例次(4.08%)，腹痛2例次(4.08%)，其不良反应发生率为18.37%。两组不良反应发生后经对症处理好转，未中断治疗。治疗组不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)。
3 讨 论
祖国医学对CRF的机理认识已趋一致，正虚邪实是CRF的基本病机，脾肾虚衰、湿浊潴留、淤血阻滞是病机的关键。而现代医学认为CRF发病与健存肾单位减少、矫枉失衡、肾小球高压与代偿性肥大、肾小管高代谢、脂质代谢紊乱、尿毒症毒素密切相关。因此，在整个治疗过程中，健脾补肾，祛湿化浊，活血化淤，补泻兼施，控制肾小球内高压，肾单位高代谢，改善脂质紊乱，清除尿毒症毒素是其治疗的根本原则。纯中药制剂绞股蓝与包醛氧淀粉组成的中西医结合疗法充分体现了这一治疗原则。绞股蓝是葫芦科绞股蓝属攀缘草本植物，含有人体所需要的多种氨基酸、维生素、钙、铁等多种微量元素，富含有80多种皂甙。它具有益气健脾、补肾壮阳、激发人体细胞活力、提高机体免疫功能、降低血脂、血糖、抑制血小板聚集、清除氧自由基、拮抗内皮素等作用[2，3，4]。而包醛氧淀粉通过其醛基与氨基化合物结合可促进尿素氮等“浊毒”物质排泄。上述两种药物联合治疗CRF可起到很好的协同作用，使疗效提高，不良反应发生率降低。本组资料表明：治疗组显效率和总有效率分别为22.45%、67.35%，显著高于对照组的10.21%、38.78%(P<0.05)。治疗组不良反应发生率为18.37%，显著低于对照组的42.86%(P<0.05)。同时中西医结合疗法能显著改善肾功能，延缓肾功能衰竭的进展，降低ESRD发生率，明显提高患者的生活质量。本资料显示：治疗组降低血BUN、Scr，升高Ccr，明显优于对照组(P<0.05，P<0.01)；近期(6个月)治疗组转化为ESRD发生率为20.00%，显著低于对照组的50.00%(P<0.05)，但远期ESRD发生率尚需进一步观察。
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综上所述，绞股蓝与包醛氧淀粉组成的中西结合疗法治疗CRF疗效确切，服用方便，不良反应少，能改善肾功能，延缓CRF的进展，为防治CRF提供了一条新的、有效的途径。
参考文献
1 王海燕，郑法雷，刘玉香，等.原发性肾小球疾病分型与治疗及诊断标准专题座谈会纪要.中华肾脏病杂志，1993；32(2)∶131～132
2 消东，顾振纶，钱曾年，绞股蓝的药理作用.中草药；1992；14(1)∶39～40
3 王福云，文建平，李勇敏，等.绞股蓝皂甙抗自由基损伤作用的实验研究.湖南医学；1993；10∶69
4 孙万森，乔成林，程伟，等.绞股蓝总甙对慢性肾功能不全大鼠血浆内皮素含量和肾功能的影响.中国危重病急救医学，1998；40(5)∶269
收稿日期：1999-09-08, 百拇医药