65例假劣药案调查分析
作者：王爱生
单位：河北省邯郸市峰峰矿区卫生局 056200
关键词：
中国药事990610 1993年～1998年，我区共查处假劣药案65例，罚没款近8万元。笔者对65例假劣药案进行了调查分析，以期为药品监督管理部门和药品生产、经营及使用单位，加强药品质量管理，提供参考。
1 假劣药品基本情况
1.1 假劣药品按中西药品分类(见表1)。
表1 假劣药品按中西药品分类 类别
假 药
劣 药
, 百拇医药
合计
成分不符
假冒
禁用
含量不符
过期
其他
中药
3
13
0
3
0
18
, 百拇医药
37
西药
5
1
0
2
2
18
28
合计
8
14
0
5
, http://www.100md.com
2
36
65
1.2 假劣药品分布单位分类(见表2)。
表2 假劣药品分布单位分类 类 别
假药例数
劣药例数
合计
百分率
批发企业
4
8
12
, http://www.100md.com
18.5
综合医院
5
26
31
47.7
卫生院
2
1
3
4.6
卫生所、个体诊所
11
, 百拇医药 8
19
29.2
1.3 假药来源分类(见表3)。
表3 假药来源分类 类 别
例 数
百分率
经营企业
14
63.6
市场、个体药贩
8
36.4
, http://www.100md.com
1.4 假药品种分类(见表4)。表4 假药品种分类 类 别
例 数
百分率
抗生素
5
22.7
化学药
1
4.5
中成药
3
13.6
中草药
, http://www.100md.com
13
59.1
2 分析
2.1 假药。假药22例占总数的33.8%，假药中的非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品为多。在22例假药案中，中药占72.7%，主要为中药材和中药饮片。中药的假冒品种主要是山药、牛蒡子，西药中的假药为红霉素片、先锋霉素5号。
2.2 劣药。劣药43例占总数的66.2%，劣药除少数含量不符、过期药品外，以其他不符合药品标准规定为多。
2.3 假劣药品分布单位。本次查处的假劣药品，综合医院所占比例较高，分析原因如下：
2.3.1 一些医疗单位盲目追求经济效益，药品质量意识差，药品采购、保管人员专业药学知识缺乏，致使出现药品质量问题较多。
, http://www.100md.com
2.3.2 国营主渠道出现假劣药品。医药经营单位经营状况欠佳，一些单位分散承包，各自为政，或允许个人挂靠经营，打着国有的牌子，实为个体经营，人员素质差，危害很大，甚至无药学专业知识人员上岗，发生经营假劣药品现象。
部分制药企业，生产规模小，技术力量弱；经济利益驱动，减少投料；重生产、轻质检，忽视药品质量，使不合格药品出厂。
3 对策
3.1 加强宣传学习、提高法制意识。加强《药品管理法》及有关法律法规的宣传学习，举办识别假药培训班，大力宣传假劣药品的危害，提高广大群众的法制意识，特别是药品从业人员的法律知识，及知法、守法观念。
3.2 充实监督力量、完善管理体系。当前，县(区)以下药品监督队伍力量严重不足，不能完全适应工作需要，因此，必须扩大药品监督队伍，充实力量，配备必要的交通办案设施、设置专项经费，以适应新的市场需求。
, 百拇医药
3.3 规范进药渠道、保证药品质量。各单位要健全规章制度，如药品采购制度、入库验收制度等，充分发挥药事委员会的职能，坚持从国营主渠道进药，把好质量关。
3.4 实行一体化管理、稳定农村医药市场。以前，农村卫生所、个体诊所是药品监督的薄弱环节。目前实行一体化管理，村卫生所、个体诊所的药品由卫生院统一购进分发，扭转了卫生所购药乱、乱购药的局面，避免假药流入农村医药市场。
3.5 齐抓共管、严惩不法行为。药品监督管理是一项复杂的社会系统工程，需要全社会参与。查处假劣药品是一项十分艰苦的工作，药品监督管理部门要与卫生、工商、公安等部门互相配合，齐抓共管，形成合力，维护法律尊严，严惩不法行为，为经济建设服务。, http://www.100md.com
单位：河北省邯郸市峰峰矿区卫生局 056200
关键词：
中国药事990610 1993年～1998年，我区共查处假劣药案65例，罚没款近8万元。笔者对65例假劣药案进行了调查分析，以期为药品监督管理部门和药品生产、经营及使用单位，加强药品质量管理，提供参考。
1 假劣药品基本情况
1.1 假劣药品按中西药品分类(见表1)。
表1 假劣药品按中西药品分类 类别
假 药
劣 药
, 百拇医药
合计
成分不符
假冒
禁用
含量不符
过期
其他
中药
3
13
0
3
0
18
, 百拇医药
37
西药
5
1
0
2
2
18
28
合计
8
14
0
5
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2
36
65
1.2 假劣药品分布单位分类(见表2)。
表2 假劣药品分布单位分类 类 别
假药例数
劣药例数
合计
百分率
批发企业
4
8
12
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18.5
综合医院
5
26
31
47.7
卫生院
2
1
3
4.6
卫生所、个体诊所
11
, 百拇医药 8
19
29.2
1.3 假药来源分类(见表3)。
表3 假药来源分类 类 别
例 数
百分率
经营企业
14
63.6
市场、个体药贩
8
36.4
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1.4 假药品种分类(见表4)。表4 假药品种分类 类 别
例 数
百分率
抗生素
5
22.7
化学药
1
4.5
中成药
3
13.6
中草药
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13
59.1
2 分析
2.1 假药。假药22例占总数的33.8%，假药中的非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品为多。在22例假药案中，中药占72.7%，主要为中药材和中药饮片。中药的假冒品种主要是山药、牛蒡子，西药中的假药为红霉素片、先锋霉素5号。
2.2 劣药。劣药43例占总数的66.2%，劣药除少数含量不符、过期药品外，以其他不符合药品标准规定为多。
2.3 假劣药品分布单位。本次查处的假劣药品，综合医院所占比例较高，分析原因如下：
2.3.1 一些医疗单位盲目追求经济效益，药品质量意识差，药品采购、保管人员专业药学知识缺乏，致使出现药品质量问题较多。
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2.3.2 国营主渠道出现假劣药品。医药经营单位经营状况欠佳，一些单位分散承包，各自为政，或允许个人挂靠经营，打着国有的牌子，实为个体经营，人员素质差，危害很大，甚至无药学专业知识人员上岗，发生经营假劣药品现象。
部分制药企业，生产规模小，技术力量弱；经济利益驱动，减少投料；重生产、轻质检，忽视药品质量，使不合格药品出厂。
3 对策
3.1 加强宣传学习、提高法制意识。加强《药品管理法》及有关法律法规的宣传学习，举办识别假药培训班，大力宣传假劣药品的危害，提高广大群众的法制意识，特别是药品从业人员的法律知识，及知法、守法观念。
3.2 充实监督力量、完善管理体系。当前，县(区)以下药品监督队伍力量严重不足，不能完全适应工作需要，因此，必须扩大药品监督队伍，充实力量，配备必要的交通办案设施、设置专项经费，以适应新的市场需求。
, 百拇医药
3.3 规范进药渠道、保证药品质量。各单位要健全规章制度，如药品采购制度、入库验收制度等，充分发挥药事委员会的职能，坚持从国营主渠道进药，把好质量关。
3.4 实行一体化管理、稳定农村医药市场。以前，农村卫生所、个体诊所是药品监督的薄弱环节。目前实行一体化管理，村卫生所、个体诊所的药品由卫生院统一购进分发，扭转了卫生所购药乱、乱购药的局面，避免假药流入农村医药市场。
3.5 齐抓共管、严惩不法行为。药品监督管理是一项复杂的社会系统工程，需要全社会参与。查处假劣药品是一项十分艰苦的工作，药品监督管理部门要与卫生、工商、公安等部门互相配合，齐抓共管，形成合力，维护法律尊严，严惩不法行为，为经济建设服务。, http://www.100md.com