环丙沙星不良反应34例分析
作者：黄淑香 王忠航 臧威玲
单位：黄淑香 山东省海阳市第三人民医院 265100；王忠航 臧威玲 山东省海阳市人民医院
关键词：
中国药事990635 环丙沙星(CPFX)是第三代氟诺酮类抗菌药，具有广谱抗菌活性，临床广为应用，疗效满意，但其不良反应屡见报道。本文收集1994～1997年国产CPFX治疗各种感染200例，现将CPFX不良反应情况分析如下。
1 一般资料
本组200例，男105例，女95例；年龄15～68岁；其中胆道感染55例，肺炎、慢支并感染50例，肠道感染40例，泌尿系统感染31例，口腔感染24例；静脉给药组80例，CPFX 0.2g/100ml，bid，5～7d；口服给药组120例，CPFX 0.4g，bid，7d。用药前后查血，尿常规，肝肾功能，并观察病情变化。
, 百拇医药
2 结果
2.1 200例中发生不良反应34例，发生率17%，静脉组80例中16例不良反应，发生率20%；口服组120例中18例不良反应，发生率15%。各种不良反应例数和比例见表。
表 CPFX不良反应统计 系 统
例 数
发生率/%
呼吸系统
2
1
消化系统
18
9
, 百拇医药
变态反应
5
2.5
中枢神经系统
6
3
泌尿系统
2
1
循环系统
1
0.5
合 计
, http://www.100md.com 34
17
2.2 34例CPFX不良反应中，轻度反应26例，占76%，主要表现为恶心、呕吐、腹部不适，一过性头昏头痛；皮肤过敏反应见有药疹、瘙痒。各种化验检查均无异常改变。中度反应8例，占24%，主要表现为胃肠道反应重，头晕、失眠、步态不稳，胸闷、烦躁；肝功ALT、ALP升高3例；肾损害表现为BUN轻度增高2例，经停药及对症处理正常，无重度反应。
3 讨论
CPFX广泛分布于肝、肾、肺、胆囊、脑、皮下等组织，由于血药浓度低，尿药浓度可超过血药峰浓度，除部分通过肾，胆道排泄外，大部分经粪便排泄，故消化道、脑、皮肤不良反应多见。
3.1 国外CPFX不良反应发生率口服组9.6%～15%，静脉组6.5%～17.3%。本组口服发生率为15%，与文献报告一致；静脉组发生率为20%，高于文献报告，国内有报导高达30%[1]，其原因可能是药物滴速过快，浓度过高等因素有关。各种反应发生率与国内外文献报告相近[2]。本组静脉组与口服组不良反应中轻度或中度无显著差异(P>0.05)。
, 百拇医药
3.2 CPFX不良反应据文献报告[3]，主要有消化系统，变态反应及中枢神经系统反应为多见。消化道症状出现率较高，本组为9%；其次中枢神经系统症状，如步态不稳、失眠、精神异常等为3%；变态反应主要有药疹、药物热、过敏性休克，极少发生黄疸型肝炎、BAN升高。速发型变态反应多见于静脉给药，且多为重型[4，5]。
3.3 CPFX不良反应中80%～90%为轻度或中度反应，因不良反应停止服药的占病例总数10%～30%，本组均为轻、中度反应，大多数轻度反应可坚持治疗，中度反应者均给予对症处理。CPFX副作用发生率较其它抗菌素低，无脏器特异毒性[6]。本组中度反应8例中经停药后，各种功能均恢复正常。如重度反应，应立即停药并给予积极处理后，改用其它药物[4，5]。
3.4 含铝、镁、钙、铁等金属离子的药物可明显降低其肠道吸收率而影响疗效，故应间隔2h服用；孕妇、乳母及婴幼儿禁用；老年人应减少剂量或用药次数，以防不良反应发生[3]。
, 百拇医药
参考文献
1 严崇荣，刘洪琼.环丙沙星的严重不良反应.综合临床医学，1997，13(1)：14
2 施铁明，范红星.静滴环丙沙星不良反应观察.中级医刊，1997，32(1)：48
3 贾辅忠.喹酮类药物及其临床应用现状.实用内科杂志，1994，3：179
4 高 洁.静脉点滴乳酸环丙沙星致过敏性休克一例.白求恩医科大学学报，1995，5：4585
5 宋 锐.环丙沙星致过敏性休克1例，中国医院药学杂志，1998，10:476
6 徐 澄.陶仲为.口服环丙沙星治疗外科感染31例分析.实用外科杂志，1997，17:292, http://www.100md.com
单位：黄淑香 山东省海阳市第三人民医院 265100；王忠航 臧威玲 山东省海阳市人民医院
关键词：
中国药事990635 环丙沙星(CPFX)是第三代氟诺酮类抗菌药，具有广谱抗菌活性，临床广为应用，疗效满意，但其不良反应屡见报道。本文收集1994～1997年国产CPFX治疗各种感染200例，现将CPFX不良反应情况分析如下。
1 一般资料
本组200例，男105例，女95例；年龄15～68岁；其中胆道感染55例，肺炎、慢支并感染50例，肠道感染40例，泌尿系统感染31例，口腔感染24例；静脉给药组80例，CPFX 0.2g/100ml，bid，5～7d；口服给药组120例，CPFX 0.4g，bid，7d。用药前后查血，尿常规，肝肾功能，并观察病情变化。
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2 结果
2.1 200例中发生不良反应34例，发生率17%，静脉组80例中16例不良反应，发生率20%；口服组120例中18例不良反应，发生率15%。各种不良反应例数和比例见表。
表 CPFX不良反应统计 系 统
例 数
发生率/%
呼吸系统
2
1
消化系统
18
9
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变态反应
5
2.5
中枢神经系统
6
3
泌尿系统
2
1
循环系统
1
0.5
合 计
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17
2.2 34例CPFX不良反应中，轻度反应26例，占76%，主要表现为恶心、呕吐、腹部不适，一过性头昏头痛；皮肤过敏反应见有药疹、瘙痒。各种化验检查均无异常改变。中度反应8例，占24%，主要表现为胃肠道反应重，头晕、失眠、步态不稳，胸闷、烦躁；肝功ALT、ALP升高3例；肾损害表现为BUN轻度增高2例，经停药及对症处理正常，无重度反应。
3 讨论
CPFX广泛分布于肝、肾、肺、胆囊、脑、皮下等组织，由于血药浓度低，尿药浓度可超过血药峰浓度，除部分通过肾，胆道排泄外，大部分经粪便排泄，故消化道、脑、皮肤不良反应多见。
3.1 国外CPFX不良反应发生率口服组9.6%～15%，静脉组6.5%～17.3%。本组口服发生率为15%，与文献报告一致；静脉组发生率为20%，高于文献报告，国内有报导高达30%[1]，其原因可能是药物滴速过快，浓度过高等因素有关。各种反应发生率与国内外文献报告相近[2]。本组静脉组与口服组不良反应中轻度或中度无显著差异(P>0.05)。
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3.2 CPFX不良反应据文献报告[3]，主要有消化系统，变态反应及中枢神经系统反应为多见。消化道症状出现率较高，本组为9%；其次中枢神经系统症状，如步态不稳、失眠、精神异常等为3%；变态反应主要有药疹、药物热、过敏性休克，极少发生黄疸型肝炎、BAN升高。速发型变态反应多见于静脉给药，且多为重型[4，5]。
3.3 CPFX不良反应中80%～90%为轻度或中度反应，因不良反应停止服药的占病例总数10%～30%，本组均为轻、中度反应，大多数轻度反应可坚持治疗，中度反应者均给予对症处理。CPFX副作用发生率较其它抗菌素低，无脏器特异毒性[6]。本组中度反应8例中经停药后，各种功能均恢复正常。如重度反应，应立即停药并给予积极处理后，改用其它药物[4，5]。
3.4 含铝、镁、钙、铁等金属离子的药物可明显降低其肠道吸收率而影响疗效，故应间隔2h服用；孕妇、乳母及婴幼儿禁用；老年人应减少剂量或用药次数，以防不良反应发生[3]。
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参考文献
1 严崇荣，刘洪琼.环丙沙星的严重不良反应.综合临床医学，1997，13(1)：14
2 施铁明，范红星.静滴环丙沙星不良反应观察.中级医刊，1997，32(1)：48
3 贾辅忠.喹酮类药物及其临床应用现状.实用内科杂志，1994，3：179
4 高 洁.静脉点滴乳酸环丙沙星致过敏性休克一例.白求恩医科大学学报，1995，5：4585
5 宋 锐.环丙沙星致过敏性休克1例，中国医院药学杂志，1998，10:476
6 徐 澄.陶仲为.口服环丙沙星治疗外科感染31例分析.实用外科杂志，1997，17:292, http://www.100md.com