氧氟沙星对儿童关节软骨影响的临床观察
作者：蒋耀先 唐扩军
单位：蒋耀先(425000 湖南省永州市第三人民医院儿科)；唐扩军(425000 湖南省永州市第三人民医院儿科)
关键词：
中华儿科杂志000918 我们对因患耐药伤寒病曾使用过氧氟沙星(OFLX)的218例儿童进行了6年的随访观察，与未服氟喹诺酮(FQNS)类药物的同龄健康儿童进行比较，结果介绍如下。
材料与方法
1.病例来源：1992年5月～1993年9月在一起耐药伤寒病流行期间曾用OFLX的218例患儿作为观察组，当地未服用此类药物的同龄健康儿童225例为对照组。
2.病例选择结果：观察组218例,其中男116例，女102例，发病时年龄～1岁62例，2～3岁68例，11～12岁88例；对照组225例，男118例，女107例，其中～1岁62例，2～3岁68例，11～12岁95例。两组年龄到统计时分别达到～7岁、～12岁、～18岁。
3.药物的产地、剂量及疗程：观察组采用日本第一制药公司生产的OFLX片，10～20mg/(kg.d)，14 d为一个疗程，总剂量为1 050 mg～6 720 mg。
结果
1.用药期间的观察：218例患儿出院时血、尿常规及肝肾功能检查正常，未见神经系统不良反应。治疗过程中除10例出现恶心反应、6例发生药物疹外，全部病例无关节肿痛现象，膝、髋及踝关节X线片均无异常。
2.关节症状及身高发育的观察：观察组中有6例发生过一过性关节疼痛，对照组8例发生过关节疼痛，两组比较χ2=0.23，P>0.05；追踪时两组身高比较，差异也无显著性意义(表1)。
讨论
自喹诺酮类药物问世以来，由于它具有抗菌谱广、抗菌活性强等优点而受到人们的关注，发展更新很快。70年代末开发的第三代FQNS类药物抗菌作用更强，毒性反应更小，已广泛用于临床，在防治成人的多种细菌感染中显示了非凡的作用。但这类药物的实验发现可致狗、兔、鼠等幼年动物的软骨、关节损害，故有主张孕妇及未成年小儿禁用。近年来，国内外较大数量儿童曾使用此类药物治疗各种细菌感染，历经数年临床观察并未发现关节损害的症状和体征。本组病例用OFLX 10～20 mg/(kg.d)，疗程2周，经6年临床观察，未能证实本药对病儿关节会造成损害，也未发现可影响病儿的生长发育。因此认为本药在常规剂量下用药，对儿童是安全的。
表1 治疗组与对照组身高(cm)比较 组别
～7岁
～9岁
～18岁
男
身高
女
身高
男
身高
女
身高
男
身高
女
身高
观察组
34
119±4
28
119±8
35
129±4
33
129±6
47
169±5
41
156±4
对照组
30
118±5
32
116±7
38
128±4
30
127±7
50
166±5
45
156±5
注：经t检验，P值均>0.05，差异无显著性意义 (收稿日期：2000-01-14), 百拇医药
单位：蒋耀先(425000 湖南省永州市第三人民医院儿科)；唐扩军(425000 湖南省永州市第三人民医院儿科)
关键词：
中华儿科杂志000918 我们对因患耐药伤寒病曾使用过氧氟沙星(OFLX)的218例儿童进行了6年的随访观察，与未服氟喹诺酮(FQNS)类药物的同龄健康儿童进行比较，结果介绍如下。
材料与方法
1.病例来源：1992年5月～1993年9月在一起耐药伤寒病流行期间曾用OFLX的218例患儿作为观察组，当地未服用此类药物的同龄健康儿童225例为对照组。
2.病例选择结果：观察组218例,其中男116例，女102例，发病时年龄～1岁62例，2～3岁68例，11～12岁88例；对照组225例，男118例，女107例，其中～1岁62例，2～3岁68例，11～12岁95例。两组年龄到统计时分别达到～7岁、～12岁、～18岁。
3.药物的产地、剂量及疗程：观察组采用日本第一制药公司生产的OFLX片，10～20mg/(kg.d)，14 d为一个疗程，总剂量为1 050 mg～6 720 mg。
结果
1.用药期间的观察：218例患儿出院时血、尿常规及肝肾功能检查正常，未见神经系统不良反应。治疗过程中除10例出现恶心反应、6例发生药物疹外，全部病例无关节肿痛现象，膝、髋及踝关节X线片均无异常。
2.关节症状及身高发育的观察：观察组中有6例发生过一过性关节疼痛，对照组8例发生过关节疼痛，两组比较χ2=0.23，P>0.05；追踪时两组身高比较，差异也无显著性意义(表1)。
讨论
自喹诺酮类药物问世以来，由于它具有抗菌谱广、抗菌活性强等优点而受到人们的关注，发展更新很快。70年代末开发的第三代FQNS类药物抗菌作用更强，毒性反应更小，已广泛用于临床，在防治成人的多种细菌感染中显示了非凡的作用。但这类药物的实验发现可致狗、兔、鼠等幼年动物的软骨、关节损害，故有主张孕妇及未成年小儿禁用。近年来，国内外较大数量儿童曾使用此类药物治疗各种细菌感染，历经数年临床观察并未发现关节损害的症状和体征。本组病例用OFLX 10～20 mg/(kg.d)，疗程2周，经6年临床观察，未能证实本药对病儿关节会造成损害，也未发现可影响病儿的生长发育。因此认为本药在常规剂量下用药，对儿童是安全的。
表1 治疗组与对照组身高(cm)比较 组别
～7岁
～9岁
～18岁
男
身高
女
身高
男
身高
女
身高
男
身高
女
身高
观察组
34
119±4
28
119±8
35
129±4
33
129±6
47
169±5
41
156±4
对照组
30
118±5
32
116±7
38
128±4
30
127±7
50
166±5
45
156±5
注：经t检验，P值均>0.05，差异无显著性意义 (收稿日期：2000-01-14), 百拇医药